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聚甲酚磺醛溶液
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【藥品名稱】
通用名稱：聚甲酚磺醛溶液
英文名稱：PolicresulenSolution
商品名稱：愛(ài)寶療
【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為：聚甲酚磺醛。
【性狀】本品為深紅棕色溶液。
【適應(yīng)癥】
婦科用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥（如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌感染引起的白帶增多），尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。外科和皮膚科加速燒傷后壞死組織脫落，促進(jìn)愈合過(guò)程（如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等）。耳鼻喉科用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥；口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。
【功能主治】婦科用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥（如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和霉菌感染引起的白帶增多），尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用于宮頸息肉切除或活檢后的止血。外科和皮膚科加速燒傷后壞死組織脫落，促進(jìn)愈合過(guò)程（如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等）。耳鼻喉科用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥；口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。
【規(guī)格】36%，每克溶液含聚甲酚磺醛360mg。
【包裝】棕色玻璃瓶，10ml或25ml/瓶
【用法用量】
婦科局部貼敷可借助陰道鏡，鑷子和棉簽。未經(jīng)稀釋的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部組織損傷。用于局部涂抹或貼敷時(shí)本品無(wú)需稀釋，治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有本品的的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕貼敷于病變組織，持續(xù)1-3分鐘，上述過(guò)程通常每周進(jìn)行1-2次。用于止血時(shí)，本品亦無(wú)需稀釋，一般貼敷1-2分鐘即可達(dá)到目的。用于陰道沖洗時(shí)，本品應(yīng)按1:5的比例以水稀釋。外科與皮膚科為了終止傷口出血，可將浸有本品的紗布?jí)K壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。耳鼻喉科治療口腔和咽腔，應(yīng)將本品按1:5的比例以水稀釋。口腔粘膜與牙齦的病變，在使用本品治療后必須徹底漱口。
【不良反應(yīng)】
用藥初期，極個(gè)別病例會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但通常會(huì)很快自行消失，少有肛門(mén)下墜感。當(dāng)治療口腔病變時(shí)，請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。
【禁忌】禁用于對(duì)本品中任何成份過(guò)敏的患者。懷孕期間，聚甲酚磺醛僅在絕對(duì)需要的情況下方可使用，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害。（參見(jiàn)[孕婦及哺乳期婦女用藥]）
【注意事項(xiàng)】
本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)亦無(wú)需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺激。治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗惠處。行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生。如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。本品不能吞咽，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫(yī)生。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。避免兒童接觸。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)的局部治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行，本品亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無(wú)任何致畸作用，但人體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。
【老人用藥】尚缺乏本品老年患者用藥的有效性和安全性研究資料。
【藥物相互作用】
本品僅限局部應(yīng)用，由于不能排除與其他藥物相互影響的可能性，同一部位應(yīng)避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。
【藥物過(guò)量】尚缺乏本品過(guò)量的研究和報(bào)道。一旦過(guò)量，應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。
【藥理】聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物，其鏈長(zhǎng)短不一。本品溶液的PH為0.6，經(jīng)1:200稀釋后PH升至2.0。作用與作用機(jī)制：抗細(xì)菌、真菌和原蟲(chóng)感染；選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性、脫落，但對(duì)正常鱗狀上皮無(wú)作用；通過(guò)使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起到止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對(duì)加那氏菌、厭氧菌和滴蟲(chóng)有效。本品無(wú)耐藥性的報(bào)道。
【毒理】50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明，聚甲酚磺醛局部使用無(wú)毒性。急性毒性小鼠的LD50靜脈給藥后為360mg/kg，口服給藥后為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。慢性毒性對(duì)大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚的耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4%，11%和36%）涂抹，只引起一過(guò)性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。生殖毒性對(duì)懷孕大鼠和免的研究證明，聚甲酚磺醛無(wú)胚胎毒性或致畸作用。致突變/致癌性無(wú)本品致癌的相關(guān)研究。Ames試驗(yàn)證明聚甲酚磺醛無(wú)致突變作用。聚甲酚磺醛臨床使用多年，未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20040096
【藥代動(dòng)力學(xué)】
由于聚甲酚磺醛為外用藥，因此無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)資料。聚甲酚磺醛在人體內(nèi)的吸收數(shù)據(jù)已獲得。用碳14標(biāo)記聚甲酚磺醛可以測(cè)得其子宮內(nèi)的吸收情況。聚甲酚磺醛通過(guò)子宮粘膜吸收，主要通過(guò)腎臟排泄。代謝物未知，未做半表期的研究。目前尚未發(fā)現(xiàn)使用期間聚甲酚磺醛的吸收對(duì)人體有任何不良作用。
【ATC分類】G01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD003714
【貯藏】避光保存。
