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聚乙二醇4000散劑
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【藥品名稱】
通用名稱:聚乙二醇4000散劑
英文名稱:Macrogol4000Powder
商品名稱:長(zhǎng)松
【成份】主要成份為:聚乙二醇4000
【性狀】本品為白色顆粒性粉末;氣香、味甜。
【適應(yīng)癥】
緩解成人便秘的癥狀。
【功能主治】緩解成人便秘的癥狀。
【規(guī)格】每袋含聚乙二醇400010g。
【包裝】藥品包裝用復(fù)合膜袋,每盒10袋。
【用法用量】
每次1袋,每天12次;或每天2袋,一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于200毫升水中后服用,每日劑量可根據(jù)患者情況增減。
【不良反應(yīng)】
當(dāng)大劑量服用時(shí),有出現(xiàn)腹瀉的可能,停藥后24—48小時(shí)內(nèi)即可消失,隨后可減少劑量繼續(xù)治療。對(duì)腸功能紊亂患者,有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。罕見(jiàn)過(guò)敏性反應(yīng),如皮疹、蕁麻疹和水腫。
【禁忌】本品在以下情況禁用:炎癥性腸。ㄈ鐫冃越Y(jié)腸炎、克隆氏。,腸梗阻,未診斷明確的腹痛癥狀。
【注意事項(xiàng)】
由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有過(guò)敏性反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹,水腫),特例報(bào)導(dǎo)有過(guò)敏性休克。因而,對(duì)聚乙二醇敏感的患者不宜使用。本品既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要無(wú)乳糖飲食的患者。除非醫(yī)生建議,否則不要長(zhǎng)期使用本品。偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變(如旅游)有關(guān),本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘,以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。服用本品的過(guò)程中,可增加植物性食物(新鮮蔬菜、面食、水果),多飲水和果汁,加強(qiáng)身體鍛煉(如步行等體育運(yùn)動(dòng)),加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練,有時(shí)可在食物中添加麩質(zhì)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無(wú)致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無(wú)致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因,目前尚無(wú)孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此,在妊娠期,需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女:口服聚乙二醇4000不會(huì)被消化道吸收。沒(méi)有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。
【兒童用藥】尚無(wú)安全性研究報(bào)道。
【老人用藥】尚無(wú)老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。
【藥物相互作用】
一般來(lái)講,本品增加排泄,有可能影響其他藥物的吸收,因此最好與其它藥物間隔較長(zhǎng)一段時(shí)間服用(至少2小時(shí))。
【藥物過(guò)量】聚乙二醇4000服用過(guò)量可引起腹瀉,暫時(shí)停藥或減少劑量后可消失。
【藥理】聚乙二醇4000是藉由其在腸道的滲透作用而產(chǎn)生緩瀉的效果。其作用時(shí)間依糞便嵌塞或慢性便秘之嚴(yán)重度而異。電解質(zhì)等成份乃為維持鈉、鉀、水的平衡。
【毒理】尚未見(jiàn)聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料,一般毒理研究結(jié)果未見(jiàn)聚乙二醇4000的全身性毒性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH09952005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
藥代資料證實(shí)聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不在消化道內(nèi)代謝分解。
【ATC分類】A06A
【編碼】HD003748
【貯藏】陰涼處密封貯藏(不超過(guò)20℃)。