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卡馬西平膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：卡馬西平膠囊
英文名稱：CarbamazepineCapsules
商品名稱：卡馬西平膠囊
【成份】本品主要成份為：卡馬西平。其化學名稱為：5H-二苯并[b,f]氮雜-5-甲酰胺。分子式:C15H12N2O分子量:236.27
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或幾乎白色粉末。
【適應(yīng)癥】
復雜部分性發(fā)作(亦稱精神運動性發(fā)作或顳葉癲癇)、全身強直-陣孿性發(fā)作、上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作；對典型或不典型失神發(fā)作、肌陣孿或失神張力發(fā)作無效。三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥；對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能
【功能主治】復雜部分性發(fā)作(亦稱精神運動性發(fā)作或顳葉癲癇)、全身強直-陣孿性發(fā)作、上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作；對典型或不典型失神發(fā)作、肌陣孿或失神張力發(fā)作無效。三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥；對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能
【規(guī)格】0.2g
【用法用量】
成人常用量抗驚厥，開始一次0.1g，一日2～3次；第二日后每日增加0.1g，直到出現(xiàn)療效為止；維持量根據(jù)調(diào)整至最低有效量，分次服用；注意個體化，最高量每日不超過1.2g。鎮(zhèn)痛，開始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4～0.8g，分次服用；最高量每日不超過1.2g。尿崩癥，單用時一日0.3～0.6g，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2～0.4g，分3次服用�？乖锟窕蚩咕癫。_始每日0.2～0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3～4次服用。每日限量，12～15歲，不超過1g；15歲以上不超過1.2g；有少數(shù)用至1.6g。通常成人限量為1.2g，12～15歲每日不超過1g，少數(shù)人需用至1.6g。作止痛用每日不超過1.2g。小兒常用量抗驚厥，6歲以前開始每日按體重5mg/kg，每5～7日增加一次用量，達每日10mg/kg，必要時增至20mg/kg，維持量調(diào)整到維持血藥濃度8～12mg/kg，一般為按體重10～20mg/kg，約0.25～0.3g，不超過0.4g；6～12歲兒童第一日0.1g，服2次，隔周增加0.1g至出現(xiàn)療效；維持量調(diào)整到最小有效量，一般為每日0.4～0.8g，不超過1g，分3～4次服用。
【不良反應(yīng)】
較常見的不良反應(yīng)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)，表現(xiàn)為視力模糊、復視、眼球震顫。因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒)，發(fā)生率約10％～15%。較少見的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng)，Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢；兒童行為障礙，嚴重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關(guān)節(jié)痛、乏力)。罕見的不良反應(yīng)有腺體病，心律失常或房室傳導阻滯(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視)，過敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導致骨質(zhì)疏松，腎臟中毒，周圍神經(jīng)炎，急性尿紫質(zhì)病，栓塞性脈管炎，過敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。曾有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癇患者，接受本品治療后引起腦膜炎復發(fā)。偶見粒細胞減少，可逆性血小板減少，再障，中毒性肝炎。
【禁忌】有房室傳導阻滯、血清鐵嚴重異常、骨髓抑制、嚴重肝功能不全等病史者禁用。
【注意事項】
與三環(huán)類抗抑郁藥有交叉過敏反應(yīng)；用藥期間注意檢查：全血細胞檢查(包括血小板、網(wǎng)織紅細胞及血清鐵，應(yīng)經(jīng)常復查達2～3年)，尿常規(guī)，肝功能，眼科檢查；卡馬西平血藥濃度測定；一般疼痛不要用本品；糖尿病人可能引起尿糖增加，應(yīng)注意；癲癇患者不能突然撤藥；已用其他抗癲癇藥的病人，本品用量應(yīng)逐漸遞增，治療4周后可能需要增加劑量，避免自身誘導所致血藥濃度下降；下列情況應(yīng)停藥：肝中毒或骨髓抑制癥狀出現(xiàn)，心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)或皮疹出現(xiàn)；用于特異性疼痛綜合征止痛時，如果疼痛完全緩解，應(yīng)每月減量至停藥；飯后服用可減少胃腸反應(yīng)，漏服時應(yīng)盡快補服，不可一次服雙倍量，可一日內(nèi)分次補足；下列情況應(yīng)慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠心病，糖尿病，青光眼，對其他藥物有血液反應(yīng)史者(易誘發(fā)骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素分泌異常或其他內(nèi)分泌紊亂，尿潴留，腎病。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【兒童用藥】本品可用于各年齡段兒童，具體參考用法用量。
【老人用藥】老年患者對本品敏感者多，常可引起認知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩，也可引起再障。
【藥物相互作用】
與對乙酰氨基酚合用，尤其是單次超量或長期大量，肝臟中毒的危險增加，有可能使后者療效降低。與香豆素類抗凝藥合用，由于本品的肝酶的正誘導作用，使抗凝藥的血濃度降低，半衰期縮短，抗凝效應(yīng)減弱，應(yīng)測定凝血酶原時間而調(diào)整藥量。與碳酸酐酶抑制藥合用，骨質(zhì)疏松的危險增加。由于本品的肝酶誘導作用，與氯磺丙脲、氯貝丁酯(安妥明)、去氨加壓素(desmopressin)、賴氨加壓素(lypressin)、垂體后葉素、加壓素等合用，可加強抗利尿作用，合用的各藥都需減量。與含雌激素的避孕藥、環(huán)孢素、洋地黃類(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲狀腺素或奎尼丁合用時，由于卡馬西平對肝藥酶的誘導，這些藥的效應(yīng)都會降低，用量應(yīng)作調(diào)整，改用僅含孕激素(黃體酮)的口服避孕藥。與口服避孕藥合用可能出現(xiàn)陰道大出血。與多西環(huán)素(強力霉素)合用，后者的血藥濃度可能降低，必要時需要調(diào)整用量。紅霉素與醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度的升高，出現(xiàn)毒性反應(yīng)。氟哌啶醇、洛沙平、馬普替林、噻噸類或三
【藥物過量】可出現(xiàn)肌肉抽動、震顫、角弓反張、反射異常、心跳加快、休克等。治療：洗胃、給予活性碳或輕瀉藥、利尿等，嚴重中毒并有腎功能衰竭時可透析。小兒嚴重中毒時可換血，并需繼續(xù)觀察呼吸、循環(huán)、泌尿功能數(shù)日。根據(jù)臨床情況，采取相應(yīng)措施。
【藥理】本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥�？R西平的藥理作用表現(xiàn)為抗驚厥、抗癲癇、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥，產(chǎn)生這些作用的機制可能分別為：使用-依賴性地阻滯各種可興奮細胞膜的Na+通道，故能明顯抑制異常高頻放電的發(fā)生和擴散；抑制T-型鈣通道；增強中樞的去甲腎上腺素能神經(jīng)的活性；促進抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應(yīng)器對ADH的敏感性。
【藥代動力學】
口服吸收緩慢、不規(guī)則�？诜�400mg后4～5小時血藥濃度達峰值，血藥峰值(Cmax)為8～12mg/ml，但個體差異很大。大劑量時達峰時間可達24小時。達穩(wěn)態(tài)血藥濃度的時間為8～55小時。生物利用度(F)在58％～85%之間。迅速分布至全身組織，血漿蛋白結(jié)合率約76%。主要在肝臟代謝，可誘導肝藥酶活性，加速自身代謝。代謝產(chǎn)物10、11-環(huán)氧化卡馬西平的藥理活性與原形藥相似，其在血漿和腦內(nèi)的濃度可達原形藥的50%。單次給藥時T1/2為25～65小時，兒童半衰期明顯縮短。長期服用誘發(fā)自身代謝，T1/2降為10～20小時。主要以無活性代謝物形式分別經(jīng)尿和糞便排出72%和28%。本品能通過胎盤、能分泌入乳汁。
【ATC分類】N03A
【編碼】HD003808
