心腦血管類藥物相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
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可樂(lè)定貼片
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【藥品名稱】
通用名稱:可樂(lè)定貼片
漢語(yǔ)拼音:Keledinɡ Tiepiɑn
英文名稱:Clonidine Adhesive Patch
【成份】本品主要成份為:可樂(lè)定。其化學(xué)名稱為:[2-(2,6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。結(jié)構(gòu)式:分子式:C9H9Cl2N3?HCl分子量:230.10
【性狀】本品為敷貼面具有粘性藥膜的圓形或方形貼片。
【適應(yīng)癥】
鹽酸可樂(lè)定適用于治療高血壓。它可以單獨(dú)使用或與其他降血壓藥合用。
【功能主治】鹽酸可樂(lè)定適用于治療高血壓。它可以單獨(dú)使用或與其他降血壓藥合用。
【規(guī)格】2.5mg
【用法用量】
取本品,揭去保護(hù)層,貼于耳后無(wú)發(fā)干燥皮膚。成年患者首次使用1片(2.5cm2),然后根據(jù)血壓下降幅度調(diào)整幅度每次貼用面積(減少或增加),如已增至3片(7.5cm2)仍無(wú)效果,且不良反應(yīng)明顯,應(yīng)考慮停藥。貼用3天后換用新貼片。
【不良反應(yīng)】
大多數(shù)不良反應(yīng)輕并且連續(xù)治療有減輕趨勢(shì)。最常見(jiàn)的(其出現(xiàn)與劑量相關(guān))是口干(大約40%)、瞌睡(大約33%)、頭暈(大約16%)、便秘(大約10%)和鎮(zhèn)靜(大約10%)。據(jù)報(bào)道,在同時(shí)服用鹽酸可樂(lè)定的病人中,極少數(shù)病人出現(xiàn)下列不良反應(yīng),藥物與這些不良反應(yīng)之間的因果關(guān)系尚未確定。1.全身反應(yīng)虛弱(大約10%)、疲勞(大約4%)、頭痛(大約1%)和戒斷綜合征(大約1%)。除此之外,蒼白;庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)弱陽(yáng)性;對(duì)酒精的敏感性增加和發(fā)燒等。2.心血管系統(tǒng)偶見(jiàn)直立性癥狀(大約3%)、心悸和心動(dòng)過(guò)速(大約0.5%),以及心動(dòng)過(guò)緩(大約0.5%)。雷諾氏現(xiàn)象,充血性心衰和心電圖異常(即竇房結(jié)抑制,功能性心動(dòng)過(guò)緩,過(guò)度AV阻滯和心律失常)。在合用和未合用地高辛?xí)r,極少數(shù)病例偶見(jiàn)竇房結(jié)性心動(dòng)過(guò)緩和房室傳導(dǎo)阻滯。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)質(zhì)和激動(dòng)(大約3%)、精神抑郁(大約1%)和失眠(大約0.5%)。偶見(jiàn)行為改變、幻想或夢(mèng)魘、坐立不安、焦慮、視聽(tīng)幻覺(jué)和譫妄。4.皮膚病學(xué)皮疹(大約1%)、瘙癢(大約0.7%)、蕁麻疹和血管神經(jīng)性水腫(大約0.5%)及脫發(fā)(大約0.2%)。5.胃腸道惡心和嘔吐(大約5%),厭食(大約1%)和胃腸不適(大約1%),輕度的短期肝功檢查異常(大約1%),偶見(jiàn)肝炎、腮腺炎、便秘、假梗阻和腹部疼痛。6.生殖泌尿系統(tǒng)性欲活動(dòng)減少、陽(yáng)痿和性欲喪失(大約3%);夜尿癥(大約1%);排尿困難(大約0.2%);尿潴留(大約1%)。7.血液學(xué)偶見(jiàn)血小板減少。8.代謝體重增加(大約1%),男性女子型乳房(大約0.1%),偶見(jiàn)血糖或血清肌酸磷酸激酶短期升高。9.肌與骨骼肌肉或關(guān)節(jié)疼痛(大約0.6%)和腿抽筋(大約0.3%)。10.口-耳鼻喉科偶見(jiàn)鼻粘膜干燥。11.眼科眼干、眼灼燒感和視力模糊。
【禁忌】已知對(duì)可樂(lè)定過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.一般情況局部接觸可樂(lè)定貼劑致敏的病人,連續(xù)使用可樂(lè)定貼劑或口服鹽酸可樂(lè)定治療可能產(chǎn)生一般性皮疹。對(duì)可樂(lè)定貼劑產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的病人,口服鹽酸可樂(lè)定也可能引起過(guò)敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)。患有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈閉鎖不全、傳導(dǎo)障礙、新近發(fā)生心肌梗塞、腦血管病或慢性腎衰的病人用藥應(yīng)小心。2.術(shù)中用藥鹽酸尼卡地平的給藥應(yīng)持續(xù)到手術(shù)開(kāi)始并在術(shù)后盡可能快地恢復(fù)給藥。在手術(shù)期間應(yīng)小心地監(jiān)測(cè)血壓,如果需要,應(yīng)采取其他手段控制血壓。3.病人的資料病人應(yīng)小心用藥,未經(jīng)醫(yī)生允許,不得中斷治療。從事危險(xiǎn)活動(dòng)如操作機(jī)器或開(kāi)車的病人應(yīng)注意可樂(lè)定可能存在的鎮(zhèn)靜作用。也應(yīng)該知道,該鎮(zhèn)靜作用可因同時(shí)使用酒精、巴比妥酸鹽或其他鎮(zhèn)靜藥而增強(qiáng)。4.停藥應(yīng)該告訴病人,未經(jīng)醫(yī)生允許,不得中斷治療。在某些病例中,突然中斷可樂(lè)定治療導(dǎo)致神經(jīng)過(guò)敏、激動(dòng)、頭痛和震顫等并發(fā)癥,或者導(dǎo)致血壓迅速上升,血漿中兒茶酚胺濃度提高。在給予較高劑量或聯(lián)合給予?-阻滯劑后中斷可樂(lè)定治療,出現(xiàn)該反應(yīng)的可能性似乎更大,因此在這些情況下應(yīng)特別小心。在可樂(lè)定停藥后,少數(shù)病例發(fā)生高血壓性腦病、腦血管意外和死亡。當(dāng)打算中斷鹽酸可樂(lè)定治療時(shí),應(yīng)經(jīng)2~4天的時(shí)間逐漸減少劑量以避免出現(xiàn)戒斷綜合征。中斷鹽酸可樂(lè)定治療后導(dǎo)致的血壓過(guò)度升高可通過(guò)口服給予鹽酸可樂(lè)定或靜脈內(nèi)給予酚妥拉明逆轉(zhuǎn)。如果聯(lián)合給予?-阻滯劑和可樂(lè)定的病人要中斷治療,應(yīng)在逐漸中斷鹽酸可樂(lè)定的前幾天停用?-阻滯劑。因?yàn)閮和ǔS袑?dǎo)致嘔吐的胃腸道疾病,因此,他們可能對(duì)漏服藥物引起的高血壓發(fā)作更敏感。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此,在懷孕期間,只有在特別需要時(shí)方可使用。由于藥物鹽酸可樂(lè)定在母乳中分泌,因此哺乳期婦女用藥應(yīng)小心。
【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。
【藥物相互作用】
可樂(lè)定可能增強(qiáng)酒精、巴比妥酸鹽或其他鎮(zhèn)靜藥的CNS抑制作用。如果服用鹽酸可樂(lè)定的病人也服用三環(huán)類抗抑郁藥,可樂(lè)定的降壓作用可能降低,因此需要增加劑量。與影響竇房結(jié)功能或AV傳導(dǎo)的藥物如地高辛、鈣通道阻滯劑和?-阻滯劑一起使用可樂(lè)定的病人用藥應(yīng)小心,因?yàn)榭赡墚a(chǎn)生相加作用如心動(dòng)過(guò)緩和AV傳導(dǎo)阻滯。阿米替林與可樂(lè)定合用促進(jìn)鼠角膜損傷(參見(jiàn)“毒理學(xué)”)。
【藥物過(guò)量】早期可引起高血壓并隨后產(chǎn)生低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、呼吸抑制、低體溫、瞌睡、反射作用降低或沒(méi)有反射、虛弱、興奮性和瞳孔縮小。兒童的CNS抑制作用比成人高。大量過(guò)量可導(dǎo)致可逆性心傳導(dǎo)缺陷或節(jié)律障礙、窒息、昏迷和癲癇發(fā)作。過(guò)量的征兆或癥狀通常在服藥后30分鐘至2小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)。兒童在服用0.1mg劑量的可樂(lè)定時(shí)已出現(xiàn)毒性征兆。當(dāng)可樂(lè)定過(guò)量時(shí),沒(méi)有特異性解毒藥。可樂(lè)定過(guò)量可導(dǎo)致迅速產(chǎn)生CNS抑制作用;因此不推薦用土根催吐。在新近和/或大量服藥后,采取灌胃方法可能是適宜的。給予活性炭和/或?yàn)a藥也可能是有益的。支持性治療包括用硫酸阿托品治療心動(dòng)過(guò)緩,用靜脈內(nèi)溶液和/或升壓藥治療低血壓和用血管舒張劑治療高血壓。納洛酮可用于輔助性治療可樂(lè)定誘導(dǎo)的呼吸抑制、低血壓和/或昏迷;由于給予納洛酮有時(shí)候會(huì)引起反常的高血壓,因此應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓。妥拉唑啉給藥產(chǎn)生的結(jié)果是不一致的并且不推薦作為一線治療藥。透析似乎不能明顯地促進(jìn)可樂(lè)定的消除。迄今為止所報(bào)道的用藥過(guò)量最大的是一位28歲的男性,他服用了100mg鹽酸可樂(lè)定粉。該病人先出現(xiàn)高血壓,隨后出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、窒息、幻覺(jué)、半昏迷和室性期外收縮。血漿中可樂(lè)定的濃度:1小時(shí)后為1
【藥代動(dòng)力學(xué)】
在大約3~5小時(shí),可樂(lè)定的血漿濃度達(dá)到高峰,血漿半衰期(t1/2)為12~16小時(shí);加袊(yán)重腎功能損傷的病人血漿半衰期增至41小時(shí)?诜o藥后,在24小時(shí)內(nèi),吸收劑量的大約40%~60%以原藥形式在尿中排泄。吸收劑量的大約50%在肝臟代謝。
【ATC分類】C02A
【編碼】HD003877
【貯藏】遮光、密閉保存。