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克林霉素磷酸酯注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：克林霉素磷酸酯注射液
商品名稱：力派
【成份】本品主要成份為：克林霉素磷酸酯，其化學(xué)名稱為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脫氧-L-蘇-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.97
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。罕馓殷w炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。皮膚和軟組織感染、敗血癥。腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【功能主治】用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。罕馓殷w炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。皮膚和軟組織感染、敗血癥。腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【規(guī)格】2ml：0.3g（按克林霉素計(jì)）。
【包裝】2ml安瓿，2支/盒、5支/盒、10支/盒。
【用法用量】
本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g（1支）需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。輕中度感染：成人一日0.6～1.2g（2～4支），分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。度感染：成人一日1.2～2.7g（4～9支），分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。
【不良反應(yīng)】
肌內(nèi)注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛。長期靜脈滴注可出現(xiàn)靜脈炎。胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。偶可引起中性粒細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多。少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及黃疸。極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎。反復(fù)肌肉注射本品可引起臀肌攣縮癥。
【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。肌肉注射禁用于學(xué)齡前兒童。
【注意事項(xiàng)】
本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者。本品禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。肝、腎功能損害者慎用。如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療。本品不作青霉素的溶劑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。
【兒童用藥】小于4歲兒童慎用。
【藥物相互作用】
本品與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。
【藥理】本品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉素而顯示藥理活性，故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可肌肉注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比其抗菌作用強(qiáng)4－8倍，吸收好，骨濃度高，且對厭氧菌感染具有良好的療效。本品主要對革蘭氏陽性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌（磷鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌、微球菌屬等；厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
注射給藥可立即獲得高血濃度，然后廣泛分布到組織和體液中，在肺、扁桃體、肝膽、腹腔液、闌尾、前列腺及子宮輸卵管等，均可達(dá)高濃度，尤其骨關(guān)節(jié)組織中濃度較高為其特點(diǎn)。但透過血-腦脊液屏障的能力差，腦組織濃度低。本品進(jìn)入機(jī)體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動(dòng)力學(xué)表明：單次靜脈滴注0.6g本品，血液中克林霉素立即達(dá)峰值，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時(shí)血藥濃度為1.69±0.35mg/L。單次肌內(nèi)注射0.6g，血液中克林霉素1～2小時(shí)達(dá)峰值，濃度為5.92±1.45mg/L，8小時(shí)血藥濃度為2.51±0.91mg/L，有效血濃度可維持8小時(shí)以上。本品給藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄，糞便中的抗菌活性可在停藥后延續(xù)5天。部分經(jīng)尿排泄。靜脈滴注和肌內(nèi)注射本品0.6g，8小時(shí)排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。
【ATC分類】D10A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD003922
【貯藏】遮光、密封保存。
