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蘭索拉唑膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：蘭索拉唑膠囊
英文名稱：LansoprazoleCapsules
商品名稱：蘭索拉唑膠囊
【成份】蘭索拉唑
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類白色腸溶球狀顆粒。
【適應癥】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。
【功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。
【規(guī)格】30mg15mg
【包裝】藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片，3粒/盒或7粒/盒或14粒/盒。
【用法用量】
通常成人口服蘭索拉唑腸溶膠囊，每日一次，一次30mg。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續(xù)服用6-8周；或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ—GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異�，F(xiàn)象應采取停藥等適當?shù)奶幹�。精神神�?jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
治療過程中應注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗不足，暫不推薦用于維持治療。本品服用時請不要嚼啐，應用水吞服。肝功能障礙者及高齡者須慎用。使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有報道，動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。
【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經(jīng)驗極少)。
【老人用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。
【藥物相互作用】
蘭索拉唑會延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄；使對乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高，達峰時間縮短。
【藥物過量】尚無藥物過量文獻資料。
【藥理】本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細胞H+/K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。
【毒理】遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸變實驗結(jié)果為陽性。生殖毒性：口服本品150mg/kg/天(按體表面積換算，相當于人用劑量的40倍)，對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按體表面積換算，相當于人用量的16倍)，對胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個月口服本品5-150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣(ECL)細胞增生和良性ECL細胞瘤；受試動物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關方式增加。CD-1小鼠連續(xù)24個月口服本品15-600mg/kg/天(按體表面積換算，相當于人用量的2-80倍)，結(jié)果本品以劑量依賴方式誘發(fā)ECL細胞增生，給藥小鼠肝臟腫瘤發(fā)生率升高。300和600mg/kg/天組雄性小鼠和150-600mg/kg/天組雌性小鼠腫瘤的發(fā)生率超過了該品系小鼠歷史腫瘤的發(fā)生率范圍。給予本品75-60
【執(zhí)行標準】YBH18552006
【藥代動力學】
蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性。健康成人空腹單次口服30mg，Tmax為1.5-2.2h，Cmax為0.75～1.15mg/L，T1/2為1.3～1.7h。蘭索拉唑在肝內(nèi)被代謝為有活性的代謝產(chǎn)物，主要經(jīng)膽汁和尿排泄，尿中測不出原形藥物．全部為代謝產(chǎn)物。至服用后24小時為止，其尿中排泄率為13.1—14.3%。蘭索拉唑在體內(nèi)無蓄積性。
【ATC分類】A02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004054
【貯藏】密封，在干燥處保存。
