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利拉萘酯凝膠
- 【藥品名稱】
通用名稱：利拉萘酯凝膠
英文名稱：Liranaftate Gel
拼音名稱：Lila’naizhi Ningjiao - 【成份】本品主要成份為利拉萘酯，其化學(xué)名稱為：N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸(5,6,7,8-四氫)-2-萘酯。
- 【性狀】本品為無色透明凝膠。
- 【適應(yīng)癥】用于足癬、體癬、股癬的治療。
- 【規(guī)格】2％
- 【用法用量】外用，每天1次涂于患處。
- 【不良反應(yīng)】1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。
- 【禁忌】下列患者禁用：
1．對利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過敏史者。
2．對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
3．臨床上與皮膚念珠菌病、汗庖疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。 - 【注意事項】
1．禁用于角膜、結(jié)膜等部位。
2．不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。
3．禁用于明顯糜爛部位。
4．涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時向醫(yī)師咨詢。
5．當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。
- 【兒童用藥】兒童應(yīng)用本品的安全性尚不確定（無使用經(jīng)驗）。
- 【老年用藥】由于一般老年人生理機能低下，故應(yīng)慎用。
- 【藥物相互作用】尚不明確。如正在使用其它藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師。
- 【藥理毒理】藥理作用：
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究：
遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20mg/kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300mg/kg，對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30mg/kg。 - 【藥代動力學(xué)】在健康成年人背部涂抹2％利拉萘酯乳膏5g，單次或連續(xù)給藥7天，用氣相色譜法連續(xù)測定血漿和尿液中原形藥物濃度（檢出限：1ng/mL），結(jié)果顯示，單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同，即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
- 【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
- 【有效期】暫定24個月
