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利福昔明片
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【藥品名稱】
通用名稱：利福昔明片
英文名稱：RifaximinTablets
商品名稱：歐克雙
【成份】利福昔明 化學(xué)名稱為：[2S-(2R,16Z,18E,20R,21R,22S,23S,24S,25R,26S,27R*,28E)]-25-乙酰氧基-5,6,21,23-四羥基-27-甲氧基-2,4,11,16,20,22,24,26-八甲基-2,7-(環(huán)氧十五碳[1,11,13]三烯亞胺)苯并呋喃[4,5-e]吡啶并[1,2-a]苯并咪唑-1,15(2H)-二酮分子式：C43H51N3011分子量：785.89
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯桔紅色或磚紅色。
【適應(yīng)癥】
對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合癥、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)膜炎等。
【功能主治】對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合癥、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)膜炎等。
【規(guī)格】0.2g
【包裝】6片/盒；8片/盒；10片/盒；12片/盒；16片/盒；20片/盒。
【用法用量】
成人口服。每次0.2g（1片），每日4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0.2g，每日4次。12歲以上兒童劑量同成人。可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下，每一次療程不超過7天。
【不良反應(yīng)】
本藥不良反應(yīng)較輕微，在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分患者用藥后可出現(xiàn)惡性（通常出現(xiàn)在第一次服藥后），但癥狀迅速消退。極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有出現(xiàn)頭痛的報道。代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。胃腸道系統(tǒng)：常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡性和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率均低于1%。皮膚：大劑量長期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。其他:有用藥后可能引起足水腫的報道。
【禁忌】對利福昔明或利福霉素類藥物過敏的患者；腸梗阻者；嚴(yán)重腸道潰瘍性性病變者。
【注意事項】
兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，會有極少量（小于1%）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。請置于兒童觸及不到的地方。如果出現(xiàn)對抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其他適當(dāng)治療措施。對駕駛和操縱機(jī)器的影響：未知。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳婦女可在適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測的情況下服用本藥。
【兒童用藥】建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見[用法用量]
【藥物相互作用】
口服利福昔明只有1%口服劑量經(jīng)胃腸道吸收，所以利福昔明不會引起因藥理的相互作用導(dǎo)致的全身問題。
【藥物過量】試驗證明，服用本品劑量達(dá)1.6g/日，即沒有局部也沒有全身的不良事件發(fā)生。一旦過量服用應(yīng)洗胃，并配合其他適當(dāng)治療。
【藥理】利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣，通過與細(xì)菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結(jié)合而抑制細(xì)菌RNA的合成，最終抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結(jié)合是不可逆的，所以其活性為對敏感菌的殺菌活性，對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示，本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時不被胃腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。
【毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠每天口服本品25、50及100mg/kg，連續(xù)180天后，耐受性好，除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關(guān)性增加外（可能為對腸道菌群產(chǎn)生作用的結(jié)果），未見其他異常改變；遺傳毒性：體內(nèi)外研究未見本品有致突變作用。生殖毒性：大鼠及家兔給予本品50及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
【藥代動力學(xué)】
在鼠、狗和人體藥代動力學(xué)的研究證明，本品口服后不被吸收（吸收小于1%）。
【ATC分類】A07A;D06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004167
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
