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利拉萘酯乳膏

    【藥品名稱】
    通用名稱:利拉萘酯乳膏
    英文名稱:LiranaftateCream
    商品名稱:斯芙林
    【成份】利拉萘酯
    【性狀】本品為白色乳膏。
    【適應(yīng)癥】
    用于足癬、體癬、股癬的治療。
    【功能主治】用于足癬、體癬、股癬的治療。
    【規(guī)格】10g:0.2g。
    【包裝】鋁管裝,10g/支。
    【用法用量】
    外用,每天1次涂于患處。
    【不良反應(yīng)】
    1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。
    【禁忌】下列患者禁用:對(duì)利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過(guò)敏史者。對(duì)其它外用抗真菌藥物有過(guò)敏史者。臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。
    【注意事項(xiàng)】
    禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時(shí),請(qǐng)用大量水沖洗,并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定,因此妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。
    【兒童用藥】?jī)和瘧?yīng)用本品的安全性尚不明確(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。
    【老人用藥】由于一般老年人生理機(jī)能低下,故應(yīng)慎用。
    【藥物相互作用】
    尚不明確。如正在使用其他藥物,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
    【藥理】利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑,通過(guò)阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng),影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成,發(fā)揮抗真菌作用。利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌(發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強(qiáng)抗真菌作用,對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
    【毒理】遺傳毒性:利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗(yàn)中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為20mg/kg,對(duì)生殖過(guò)程及胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中,皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為300mg/kg,對(duì)胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg,圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中,皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為30mg/kg。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續(xù)給藥7天,用氣相色譜法連續(xù)測(cè)定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/ml),結(jié)果顯示,單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同,即給藥后336小時(shí)在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
    【ATC分類】D01A
    【編碼】HD004180
    【貯藏】室溫,密封保存。

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