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磷酸川芎嗪滴丸
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【藥品名稱】
通用名稱:磷酸川芎嗪滴丸
英文名稱:LigustrazinePhosphatePills
商品名稱:弘旭明
【成份】本品主要成份為磷酸川芎嗪。
【性狀】本品為白色滴丸。
【適應癥】
用于缺血性腦血管疾。ㄈ缒X供血不足、腦血栓形成、腦栓塞)。
【功能主治】用于缺血性腦血管疾。ㄈ缒X供血不足、腦血栓形成、腦栓塞)。
【規(guī)格】5mg。
【包裝】聚酯瓶,180丸/瓶;300丸/瓶;360丸/瓶。
【用法用量】
口服。一次50~100mg(10~20丸),一日3次,1個月為一療程或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
偶見胃部不適、口干、嗜睡等,飯后服用可避免或減輕。偶見藥疹、血管神經(jīng)性水腫發(fā)生,停藥后緩解。
【禁忌】對本品過敏者禁用;腦出血或有出血傾向的患者禁用。
【注意事項】
腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時應慎用。本品酸性較強,不宜與堿性藥物配伍。對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心臟、血壓變化。血壓低者慎用。使用本品要密切觀察,一旦發(fā)生過敏反應,應立即停藥,迅速采取地塞米松、撲爾敏等抗過敏藥物救治。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】藥物過量可出現(xiàn)胃部不適、口干、垂涎等癥狀。文獻報道有1例76歲男性患者,誤服川芎嗪48片,計2400mg,出現(xiàn)上消化道出血癥狀。如服用過量出現(xiàn)相關癥狀,需及時對癥處理。
【藥理】磷酸川芎嗪有抗血小板聚集,擴張小動脈,改善微循環(huán)和活血化淤作用。并對已聚集的血小板有解聚作用。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH19382005。
【藥代動力學】
根據(jù)文獻資料,以健康犬為實驗對象,單次靜脈注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg(相當于川芎嗪19.52mg/kg),根據(jù)實測的藥-時曲線,按一級消除動力學、一房室開放模型進行數(shù)學處理,計算各項藥代動力學參數(shù)。結(jié)果顯示,磷酸川芎嗪進入血循環(huán)后迅速分布和消除,靜注后2~3小時血藥濃度即降低至1μg/ml以下;與鹽酸川芎嗪相比,磷酸川芎嗪的消除速率常數(shù)較小、半衰期較長、表觀分布容積較大。磷酸川芎嗪可以通過血-腦脊液屏障。20名健康男性志愿者按雙周期自身交叉設計、單劑量口服300mg,以磷酸川芎嗪片(北京燕京制藥廠生產(chǎn)的50mg規(guī)格)為參比制劑進行的人體生物利用度比較研究結(jié)果表明,本品的藥代動力學參數(shù)分別為:Cmax為4.50±0.96μg·ml-1、Tmax為0.5±0.2h、T1/2為1.32±0.24h、MRT為1.94±0.26h、AUC0-8為6.88±1.71μg·ml-1、AUCo-∞為7.01±1.76μg·ml-1;磷酸川芎嗪片的藥動力學參數(shù)分別為:Cmax為4.45±1.69μg·ml-1、Tmax為0.±0.3h、T1/2為1.30±0.22h、MRT為2.02±0.22h、
【ATC分類】C04A
【編碼】HD004297
【貯藏】遮光,密封保存。