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硫酸核糖霉素注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:硫酸核糖霉素注射液
英文名稱:RibostamycinSulfateInjection
商品名稱:硫酸核糖霉素注射液
【成份】本品主要成份為硫酸核糖霉素。
【性狀】本品為無色或微帶黃色的澄明液體。
【適應癥】
用于治療對本品敏感的鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌屬、肺炎球菌、肺炎桿菌所致的呼吸道感染、尿路感染、膽道感染等。
【功能主治】用于治療對本品敏感的鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌屬、肺炎球菌、肺炎桿菌所致的呼吸道感染、尿路感染、膽道感染等。
【規(guī)格】1.5ml:0.5g(50萬單位)
【包裝】易折安瓿,1.5ml×10支/盒
【用法用量】
肌內注射。成人:一次0.5~0.75g(1~1.5支),一日2次。小兒:按體重每日20~40mg/kg,分2次注射。療程一般在10天以內,不超過14天。
【不良反應】
偶有皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等,個別可出現(xiàn)聽力減退,眩暈或維生素B缺乏,血尿素氮及血氨基轉移酶升高等。偶見休克報道。
【禁忌】腎功能低下者禁用。孕婦禁用。嬰幼兒禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
交叉過敏,對其他氨基糖苷類過敏的患者對本品也過敏。下列情況應慎用。失水,由于血藥濃度增高,產生毒性反應的可能性增加;第8對腦神經(jīng)損害,可致聽神經(jīng)和前庭功能損害;重癥肌無力或帕金森病,可致神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱;腎功能損害,宜根據(jù)腎功能損害程度調整劑量或給藥間隔。對診斷的干擾:可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、血鎂、血鉀、血鈉濃度的測定值可能降低。對患者應注意監(jiān)測:前庭功能檢驗,在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后檢測前庭毒性;尿常規(guī)檢查和腎功能測定,在用藥前、用藥過程中定期測定腎功能,以防止嚴重腎毒性反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可能引起新生兒第8對腦神經(jīng)損害,故孕婦應禁用。
【兒童用藥】因本品可能致聽神經(jīng)和前庭功能損害,故嬰幼兒禁用。兒童慎用。
【老人用藥】老年患者應用本品后可能會產生各種毒性反應,故應注意監(jiān)測腎功能(最好測定肌酐清除率);應采用較小劑量,以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應;應注意在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后進行聽力圖檢測。
【藥物相互作用】
與血漿代用品如右旋糖酐、葡萄糖、海藻酸鈉等及其他腎毒性藥物合用,會增加腎毒性。本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。本品與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹。與卷曲霉素、順鉑、利尿酸、呋塞米或萬古霉素合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。與頭孢噻吩局部或全身合用,可能增加腎毒性。與多黏菌素類注射劑合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。
【藥物過量】本品無特殊對抗劑,如過量或引起毒性反應時應給大量水分,同時采用對癥療法和支持療法。
【藥理】本品對大多數(shù)革蘭陽性菌和陰性菌有較強的作用。對大腸肝菌、肺炎克雷伯菌、普通變形桿菌、志賀菌屬、沙門菌屬有良好抗菌作用,其活性較卡那霉素稍差。對部分葡萄球菌屬、淋球菌、腦膜炎球菌也有較好作用。對鏈球菌屬和結核桿菌有微弱作用,對銅綠假單胞菌、厭氧菌無效。本品與卡那霉素交叉耐藥。
【毒理】實驗動物豚鼠耳毒性試驗結果,本品對豚鼠的聽力及耳蝸病理損害明顯低于卡那霉素和慶大霉素。
【藥代動力學】
本品肌內注射吸收迅速完全,健康人肌注0.5g后30分鐘血液濃度即達高峰(25mg/L)。在體內分布較廣,以腎濃度較高,肝、脾、肌肉、乳汁、骨髓內均有一定含量,腦脊液中藥濃度甚低。能通過胎盤、肌注后臍帶中濃度約為母血藥濃度的一半,眼組織內也有相當濃度。主要由腎臟排泄,給藥后12小時內尿排出85%~90%。
【ATC分類】J01G
【編碼】HD004443
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。