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硫酸特布他林氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：硫酸特布他林氯化鈉注射液
英文名稱：TerbutalineSulfateAndSodiumChlorideInjection
商品名稱：菲科坦
【成份】特布他林 化學(xué)名稱為：(±)-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66
【性狀】本品為無色或幾乎無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。
【功能主治】適用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。
【規(guī)格】100ml:硫酸特布他林0.25mg與氯化鈉0.9g
【包裝】輸液玻璃瓶。
【用法用量】
臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。成人每日0.5～0.75mg，分2～3次給藥。
【不良反應(yīng)】
按所推薦的劑量，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕度，可耐受，不影響繼續(xù)治療。主要癥狀有：中樞神經(jīng)系統(tǒng)：震顫、神經(jīng)質(zhì)、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速。呼吸系統(tǒng)：可有胸部不適，呼吸困難少見，偶有報道超敏反應(yīng)及支氣管痙攣發(fā)作。消化系統(tǒng)：惡心嘔吐。全身表現(xiàn)：疲乏，面部潮紅，出汗，注射局部疼痛。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶升高和過敏性脈管炎。
【禁忌】對擬交感神經(jīng)胺和該藥任何成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
和其它的擬交感胺類藥物一樣，特布他林慎用于心血管疾病患者，包括局部缺血性心臟病、高血壓、心律失常；甲狀腺功能亢進(jìn)患者和糖尿病患者；對擬交感胺類反應(yīng)異常的患者，抽搐癥患者。應(yīng)用β-腎上腺素能支氣管擴(kuò)張藥后，一些患者的收縮壓和舒張壓會明顯改變。有報道稱曾有患者應(yīng)用特布他林后立即出現(xiàn)過敏反應(yīng)和支氣管痙攣惡化。β-腎上腺素能激動劑有可能引起低血鉀，可能通過細(xì)胞內(nèi)分流引起，低血鉀可能會引起心血管不良反應(yīng)。血鉀降低通常是暫時的，不需要補(bǔ)充。靜脈注射大劑量特布他林會使已有的糖尿病和酮酸中毒加重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在小鼠和兔子的生殖試驗(yàn)中，皮下給藥劑量達(dá)到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據(jù)說明對生育力的損害或?qū)μ河杏绊憽R產(chǎn)的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的4倍，可觀察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦還沒有足夠的對照試驗(yàn)證實(shí)。由于動物生殖試驗(yàn)并不總是與人體反應(yīng)一致，孕婦確有需要時方可考慮應(yīng)用并應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】由于沒有足夠的臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。
【藥物相互作用】
推薦硫酸特布他林不與其它擬交感神經(jīng)藥聯(lián)用，因?yàn)樗麄冊谛难芟到y(tǒng)中的協(xié)同作用可能會對病員產(chǎn)生不利的影響。β-腎上腺素受體激動劑應(yīng)用于正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類抗郁郁藥治療的患者時應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)槁?lián)用會使β-腎上腺素受體激動劑對心血管系統(tǒng)的作用加強(qiáng)。
【藥物過量】過量攝入β-受體激動劑出現(xiàn)的體征和癥狀與不良反應(yīng)中的現(xiàn)象相同。
【藥理】硫酸特布他林是一種腎上腺素能激動劑�？蛇x擇性激動β2－受體而舒張支氣管平滑肌，抑制內(nèi)源性致痙物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫，提高支氣管粘膜纖毛廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。小鼠靜脈注射本品的劑量達(dá)3.125mg/kg，大鼠靜注本品的劑量達(dá)1.25mg/kg，均未出現(xiàn)死亡，表明大、小鼠靜注本品的LD50大于1.25和3.125mg/kg。
【藥代動力學(xué)】
硫酸特布他林靜脈注射給藥后，肺部的原形藥為50-80%。臨床試驗(yàn)表明，其擴(kuò)張支氣管作用時間可達(dá)8小時。皮下注射0.25mg硫酸特布他林，達(dá)峰時間Tmax約為20分鐘，峰濃度為5.2ng/ml。消除半衰期為2.9小時。皮下給藥96小時后90%的藥物從尿中排泄，其中60%為藥物原形。
【ATC分類】R03C
【編碼】HD018976
【貯藏】遮光，密閉，陰涼處保存。
