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硫酸特布他林注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：硫酸特布他林注射液
英文名稱：TerbutalineSulfateInjection
商品名稱：蘇順
【成份】本品主要成份及化學(xué)名稱為：硫酸特布他林。
【性狀】本品為無色或幾乎無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。
【功能主治】適用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。
【規(guī)格】1ml：0.25mg
【包裝】安瓿，每盒裝6支。
【用法用量】
硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理鹽水100ml中，以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
按所推薦的劑量，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕度，可耐受，不影響繼續(xù)治療。主要癥狀有：中樞神經(jīng)系統(tǒng)：震顫、神經(jīng)質(zhì)、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速。
【禁忌】對擬交感神經(jīng)胺和該藥任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
品應(yīng)慎用于對擬交感胺易感性增高者，如未經(jīng)適當(dāng)控制的甲亢患者。β2受體激動劑有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品時，應(yīng)特別注意控制血糖。β2受體激動劑已成功用于嚴(yán)重缺血性心功能衰竭的急性治療。但這類藥物有致心律失常的可能性，應(yīng)慎用。血壓、癲癇患者慎用。其他擬交感神經(jīng)藥合用可加重副作用。不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在小鼠和兔子的生殖試驗中，皮下給藥劑量達(dá)到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據(jù)說明對生育力的損害或?qū)μ河杏绊�。對近臨產(chǎn)的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的4倍，可觀察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦還沒有足夠的對照試驗證實。由于動物生殖試驗并不總是與人體反應(yīng)一致，孕婦確有需要時方可考慮應(yīng)用并應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。本品是否排人人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】由于沒有足夠的臨床實驗證實該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。
【老人用藥】由于沒有足夠的臨床實驗證實該藥在老年人使用的安全性和有效性，不推薦在大于60歲的老年人中使用特布他林。
【藥物相互作用】
推薦硫酸特布他林不與其他擬交感神經(jīng)藥聯(lián)用，因為他們在心血管系統(tǒng)中的協(xié)同作用可能會對病員產(chǎn)生不利的影響。β-腎上腺素受體激動劑應(yīng)用于正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類抗抑郁藥治療的患者時應(yīng)謹(jǐn)慎，因為聯(lián)用會使β-腎上腺素受體激動劑對心血管系統(tǒng)的作用加強。
【藥物過量】由于沒有足夠的臨床實驗證實該對人體使用過量的安全性和有效性，不推薦藥物過量。
【藥理】硫酸特布他林是一種腎上腺素能激動劑�？蛇x擇性激動β，受體而舒張支氣管平滑肌，抑制內(nèi)源性致痙攣物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫，提高支氣管粘膜纖毛上皮廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。小鼠靜脈注射本品的劑量達(dá)3.125mg/kg，大鼠靜脈注射本品的劑量達(dá)1.25mg/kg，均未出現(xiàn)死亡。表明大、小鼠靜注本品的LD50。大于1.25和3.125mg/kg。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-142)-2004Z
【藥代動力學(xué)】
硫酸特布他林靜脈注射給藥后，肺部的原形藥為50-80%。臨床試驗表明，其擴張支氣管作用時間可達(dá)8小時。皮下注射0.25mg硫酸特布他林，達(dá)峰時間Tmax約為20分鐘，峰濃度為5.2ng/ml。消除半衰期為2.9小時。皮下給藥96小時后90%的藥物從尿中排泄，其中60%為藥物原形。
【ATC分類】R03C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004542
【貯藏】遮光、密閉、陰涼處保存(不超過20℃)。
