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硫酸小諾霉素氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：硫酸小諾霉素氯化鈉注射液
英文名稱：MicronomicinSulfateandSodiumChlorideInjection
商品名稱：君佳
【成份】硫酸小諾霉素
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
主要用于革蘭陰性菌(如大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、克雷白氏肺炎桿菌、綠膿桿菌等)感染引起的敗血癥、支氣管炎、肺炎、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎等，對革蘭陽性菌(如葡萄球菌和鏈球菌)所引起的感染亦有效。
【功能主治】主要用于革蘭陰性菌(如大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、克雷白氏肺炎桿菌、綠膿桿菌等)感染引起的敗血癥、支氣管炎、肺炎、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎等，對革蘭陽性菌(如葡萄球菌和鏈球菌)所引起的感染亦有效。
【規(guī)格】100ml：小諾霉素60mg（6萬單位）與氯化鈉0.9g
【包裝】玻璃瓶，每盒1瓶。
【用法用量】
靜脈滴注。一次60000單位(60mg)，一日2-3次，于30分鐘-1小時內(nèi)滴完。
【不良反應(yīng)】
長期或大劑量使用有可能引起聽力障礙、耳鳴、眩暈等聽神經(jīng)損害及腎臟損害；少數(shù)病人可能出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)。常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈、惡心或嘔吐。少見視力減退、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力、皮疹等過敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎等。偶見水腫、瘙癢、紅斑、發(fā)熱、頭痛、口唇麻木、四肢麻木等。罕見過敏性休克、發(fā)紺、胸悶、口腔炎癥、ALP升高、AST升高、膽紅素升高、白細胞減少、維生素K和維生素B缺乏。
【禁忌】對卡那霉素、鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素等氨基糖苷類抗生素及桿菌肽過敏者禁用。腎功能障礙者禁用。
【注意事項】
用藥時間一般不宜超過14天，若必需繼續(xù)用藥時，應(yīng)作對聽覺器官和腎功能的嚴密監(jiān)護。本品稀釋后可靜脈滴注，不能作靜脈推注用。肝功能異常者慎用。有條件時用藥過程中應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，并據(jù)此調(diào)整劑量。不能測定血藥濃度時，應(yīng)根據(jù)測得的肌酐清除率調(diào)整劑量。尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。給藥劑量應(yīng)盡量選擇在最小有效劑量附近，劑量越大毒性越強。本品不宜與其他藥物混合靜滴。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】氨基糖甙類藥物可進入胎盤和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類藥物應(yīng)被告之對胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為安全起見，應(yīng)避免使用。
【老人用藥】老年人多伴有腎功能減退，應(yīng)根據(jù)肌酐清除率情況慎用。
【藥物相互作用】
本品不宜與右旋糖苷、呋喃苯胺酸、麻醉劑、肌肉松馳劑、大劑量氨芐青霉素、羧芐青霉素或磺芐青霉素及其他氨基糖甙類抗生素配伍，以免導(dǎo)致本藥活性降低或毒性增加。
【毒理】抗菌作用：本品與其他氨基糖甙類抗生素相同，阻礙蛋白質(zhì)合成，為殺菌性抗生素，對革蘭陰性菌和革蘭陽性菌顯示廣譜抗菌活性，抗菌作用較強、最低抑菌濃度0.1-6.25毫克/升。急性毒性：靜脈注射的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg，肌肉注射的LD50為286±19.7mg/kg。慢性毒性：以雄性健康Wister大鼠(體重200±20克)進行實驗，結(jié)果表明，即使肌肉注射大劑量本品(156mg/kg)連續(xù)30天，動物均可存活；雖在注射后7~10天，動物有時出現(xiàn)萎靡，食欲不振等情況，但在注射后期反而好轉(zhuǎn)，停藥后活動如常。腎、耳毒性：有研究結(jié)果表明，本品的腎臟毒性較輕微，大劑量(156mg/kg)給藥時，僅見上皮細胞有較明顯的空泡變性，其他無特殊病變，在豚鼠(10只)應(yīng)用本品后，聽力與前庭功能均無變化，處死動物后作耳蝸鋪片，7只豚鼠耳蝸毛細胞完全正常，另外3只的僅有很少數(shù)毛細胞壞死。
【藥代動力學(xué)】
腎功能正常的成人，肌肉注射本品60~120mg，血藥濃度達峰時間為0.7±0.17小時，半衰期為2.63±0.98小時，肌肉注射吸收良好，腎功能正常成人肌肉注射本品60mg與0.12g，血藥峰濃度分別為4.67±1.00與9.60±3.86ug/ml，達峰時間分別為0.67與0.75小時，半衰期分別為2.34與2.63小時。以60mg/h恒速滴注，半小時血藥濃度平均值為2.54ug/ml，血藥峰濃度(滴注完畢時)為4.75±0.65ug/ml，消除半衰期為2.5小時。本品主要從尿中排泄，給藥后6-8小時，給藥量的60~70%被排泄。本品雖向痰中擴散，但痰中藥物高峰濃度的出現(xiàn)低于血濃度；膽汁排泄率較低；在骨髓液中擴散與血濃度無關(guān)，有較大的個體差異；在胎兒臍帶和羊水中擴散，但濃度僅為母體濃度的二分之一；乳汁中的濃度為母體濃度的15%。尿中未發(fā)現(xiàn)有活性的代謝物。
【ATC分類】J01G
【編碼】HD018981
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
