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美沙拉秦栓
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【藥品名稱】
通用名稱：美沙拉秦栓
英文名稱：McsalazineSuppositorics
商品名稱：沙爾福
【成份】美沙拉秦
【性狀】本品為脂肪性基質(zhì)制成的白色至淡黃色魚雷形栓。
【適應(yīng)癥】
本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療
【功能主治】本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療
【規(guī)格】0.25g0.5g
【包裝】塑料包裝，5粒／排，10粒／盒；塑料包裝，5粒/排，30粒／盒。
【用法用量】
給藥方式：直腸給藥。成人推薦用量：急性發(fā)作期治療：根據(jù)臨床個(gè)體病例需要，一次0.5g，一日3次（每日159美沙拉秦）。維持治療：一次0.25g，一日3次（每日0759美沙拉秦）。常規(guī)給藥方法：每日使用3次，分別在早、中、晚時(shí)肛塞置入直腸部位。為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地使用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國(guó)外推薦潰瘍性結(jié)腸炎急性發(fā)作治療一般使用8-12周。
【禁忌】下列患者禁用本品：對(duì)美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過(guò)敏者；腎功能障礙和嚴(yán)重的肝功能障礙者；胃或十二指腸潰瘍患者；有出血傾向體質(zhì)者（易引起出血）。
【注意事項(xiàng)】
根據(jù)醫(yī)生判定，必要時(shí)在治療前和治療過(guò)程中檢查血象（血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙或尿沉渣）。建議開始治療后14天檢查這些項(xiàng)目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2-3次。如檢查結(jié)果正常，每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過(guò)敏的患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)（如抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀），須立即停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】美沙拉秦可以通過(guò)胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給予美沙拉秦的動(dòng)物研究顯示，美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無(wú)直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N一乙酰一5一氨基水楊酸可以通過(guò)乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除會(huì)導(dǎo)致嬰兒出現(xiàn)如腹瀉等過(guò)敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，哺乳期婦女才應(yīng)使用本品。
【兒童用藥】由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，暫建議兒童不使用本品。
【老人用藥】高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。
【藥物相互作用】
目前尚未專門進(jìn)行本品的藥物相互作用的研究。推測(cè)本品與下列藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)可能出現(xiàn)相互作用：香豆素類抗凝藥：可能會(huì)增加凝血抑制作用（增加胃腸出血的風(fēng)險(xiǎn)）。糖皮質(zhì)激素可能增加胃部不良反應(yīng)�；酋ｋ孱愃帲嚎赡茉黾咏堤亲饔谩＜装钡剩嚎赡茉黾蛹装钡实臐撛诙拘�。丙磺舒或苯磺唑酮：可能減少尿酸排泄。螺內(nèi)酯或呋塞米：可能降低利尿作用。利福平：可能降低抗結(jié)核病作用。硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤：可能增加骨髓抑制作用。
【藥物過(guò)量】截至目前，未見(jiàn)藥物過(guò)量的病例報(bào)道，也無(wú)已知的特異性解毒劑。必要情況下，可考慮靜脈滴注電解質(zhì)和補(bǔ)液（促進(jìn)利尿）。
【藥理】美沙拉秦的抗炎作用機(jī)制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對(duì)腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對(duì)脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直腸給予本品后，美沙拉秦主要局部作用于直腸腸黏膜和黏膜下層組織
【毒理】毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復(fù)口服給藥具有腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個(gè)腎元損傷）。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。動(dòng)物研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20090091
【藥代動(dòng)力學(xué)】
美沙拉秦的一般藥代動(dòng)力學(xué)特性：吸收美沙拉秦在腸近端吸收最多，在腸末端吸收最少。生物轉(zhuǎn)化進(jìn)入體循環(huán)之前，美沙拉秦在腸黏膜和肝臟代謝為非藥理活性物質(zhì)N一乙酰_5．氨基水楊酸（N-Ac-5-ASA）。乙�；c患者的乙�；硇蜔o(wú)關(guān)。部分美沙拉秦也可由大腸細(xì)菌乙�；�。43%的美沙拉秦和78%的N乙酰5一氨基水楊酸與蛋白結(jié)合。排泄美沙拉秦及其代謝物N-乙酰-5-氨基水楊酸經(jīng)糞便（大部分）、腎(20%-50%，與給藥方式、劑型和美沙拉秦釋藥行為有關(guān))和膽汁（少部分）排泄。尿中排泄以N一乙酰5氨基水楊酸形式為主�？诜⻊┝恐屑s1%的美沙拉秦以N-乙酰-5-氨基水楊酸形式分泌入乳汁。本品的特殊藥代動(dòng)力學(xué)特性：吸收單次給予059美沙拉秦栓，或一日3次、連續(xù)給藥數(shù)周，美沙拉秦的血漿峰濃度均在OI-IOμg/ml，而主要代謝物N．乙酰-5-氨基水楊酸的峰濃度在0.3-16μg/ml。某些情況下，給藥后1小時(shí)內(nèi)美沙拉秦即可達(dá)到峰濃度。分布0.5g規(guī)格美沙拉秦栓經(jīng)锝標(biāo)記結(jié)合閃爍掃描的研究表明，栓劑在接觸體溫融熔后，2-3小時(shí)擴(kuò)散達(dá)到峰值，其分布主要局限于直腸和直腸乙狀結(jié)腸結(jié)合部，因此美沙拉秦栓尤其適用于直腸炎的治療
【ATC分類】A07E
【編碼】HD005074
【貯藏】遮光，密封，在25℃以下保存。
