抗過(guò)敏藥相關(guān)分類
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咪唑斯汀緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：咪唑斯汀緩釋片
英文名稱：MizolastineSustainedReleaseTablets
商品名稱：皿治林
【成份】活性成份：咪唑斯汀
【性狀】本品為白色包衣片。
【適應(yīng)癥】
本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過(guò)敏性鼻炎。
【功能主治】本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過(guò)敏性鼻炎。
【規(guī)格】10mg
【包裝】鋁鋁水泡板包裝；7片/板/盒,15片/板/盒
【用法用量】
口服。成人(包括老年人)和12歲以上兒童：每日1次，每次1片(10mg)。或遵醫(yī)囑服用。本品為緩釋薄膜衣片，不能掰開(kāi)服用。
【不良反應(yīng)】
本藥可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為：偶見(jiàn)：困意和乏力(通常為一過(guò)性的)、食欲增加并伴有體重增加。罕見(jiàn)：口干、腹瀉、腹痛(包括消化不良)或頭痛。極個(gè)別病例：低血壓、迷走神經(jīng)異常(可能引起暈厥)、焦慮、抑郁、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、肝酶升高。極罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。有支氣管痙攣以及哮喘加重的報(bào)道。但考慮到治療人群中哮喘的發(fā)生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關(guān)性。與某些抗組胺藥物合用時(shí)，曾觀察到QTⅡ期延長(zhǎng)的現(xiàn)象，這會(huì)增加高危人群發(fā)生嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。極罕見(jiàn)血糖或電解質(zhì)水平的輕微變化，即使在健康人中發(fā)生此類輕微變化，其臨床意義也不清楚。對(duì)于高�；颊�(特別是糖尿病、懷疑有電解質(zhì)失衡和心律失常的患者)，應(yīng)對(duì)適當(dāng)指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。由于本品含有蓖麻油，可能會(huì)引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。
【禁忌】本藥禁用于下列情況：對(duì)本品任何一種成份過(guò)敏。嚴(yán)重的肝功能損害。與咪唑類抗真菌藥(全身用藥)或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用。與已知可延長(zhǎng)QT間期的藥物合用，如：I類和Ⅲ類抗心律失常藥。暈厥病史。嚴(yán)重的心臟病或有心律失常(心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊或心動(dòng)過(guò)速)病史。明顯或可疑QT間期延長(zhǎng)或電解質(zhì)失衡．特別是低血鉀。嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩。如有疑問(wèn)請(qǐng)征詢醫(yī)生或藥劑師的意見(jiàn)。
【注意事項(xiàng)】
在個(gè)別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長(zhǎng)QTⅢ期的可能性，該延長(zhǎng)作用的程度適度，不伴隨心臟節(jié)律紊亂。如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請(qǐng)征求醫(yī)生的意見(jiàn)。大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識(shí)別個(gè)體是否對(duì)藥物特殊敏感，建議在駕駛和進(jìn)行復(fù)雜工作之前對(duì)個(gè)體進(jìn)行評(píng)估。如有疑問(wèn)，請(qǐng)向醫(yī)生或藥師咨詢。置于兒童不易拿到處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠孕婦使用瞇唑斯汀的安全性尚未建立。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示瞇唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對(duì)胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無(wú)孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個(gè)月不建議使用。哺乳尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。
【兒童用藥】尚無(wú)12歲以下兒童用藥方面的資料。
【老人用藥】老年患者用藥同成人。老年患者可能對(duì)咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對(duì)心臟復(fù)極化作用較為敏感。
【藥物相互作用】
盡管本品口服利用度較高．且主要通過(guò)葡萄糖醛酸化代謝，但與全身給藥的咪唑類抗真菌藥(如酮康唑)或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(如紅霉素、醋竹桃霉素、克拉霉素或交沙霉素)同時(shí)使用時(shí)，咪唑斯汀的血漿濃度會(huì)有一定程度的升高。因此本品不應(yīng)與上述藥物合用。與肝氧化酶CYP3A4的強(qiáng)效抑制劑或底物臺(tái)用，應(yīng)謹(jǐn)慎。這些藥物有：西咪替丁、環(huán)孢菌素、硝苯地平等。研究顯示咪唑斯汀不會(huì)加重酒精引起的鎮(zhèn)靜和行為異常。服用多種藥物時(shí)，為避免可能出現(xiàn)的藥物間相互作用，請(qǐng)與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。
【藥物過(guò)量】發(fā)生藥物過(guò)量時(shí)，建議在用常規(guī)方法清除未吸收藥物的同時(shí)，進(jìn)行至少24小時(shí)的包括心臟監(jiān)測(cè)(QT間期和心率)在內(nèi)的全面癥狀監(jiān)護(hù)。對(duì)腎功能損害患者研究的結(jié)果表明，血液透析不會(huì)增加藥物的清除。
【藥理】咪唑斯汀具有獨(dú)特的抗組胺和抗過(guò)敏反應(yīng)炎癥介質(zhì)的雙重作用。體內(nèi)和體外藥理學(xué)試驗(yàn)均表明咪唑斯汀是一種強(qiáng)效的、高選擇性的組胺H1受體掊抗劑。在利用過(guò)敏反應(yīng)動(dòng)物模型進(jìn)行的試驗(yàn)中．咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細(xì)胞釋放組胺(0.3mg/kg，口服)以及抑制嗜中性粒細(xì)胞等炎性細(xì)胞的趨化作用(3mg/kg，口服)。同時(shí)，咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應(yīng)時(shí)細(xì)胞間粘附性分子一1的釋放。藥理試驗(yàn)顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有關(guān)。人體內(nèi)進(jìn)行的組胺誘導(dǎo)的風(fēng)團(tuán)和紅斑研究顯示，給予本品10mg后，其抗組胺作用迅速、強(qiáng)效(4小時(shí)后抑制80%癥狀)和持久(24小時(shí))。長(zhǎng)療程給藥后，未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒(méi)有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。
【毒理】對(duì)若干種屬動(dòng)物的研究顯示．在咪唑斯汀劑量超過(guò)治療劑量10-20倍時(shí)，僅出現(xiàn)對(duì)心臟復(fù)極化的影響。在對(duì)清醒的犬進(jìn)行的試驗(yàn)顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結(jié)果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學(xué)相互作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX19990243
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收迅速，血漿濃度達(dá)峰時(shí)間(Tmax)中值為1.5小時(shí)，生物利用度約為65%，藥代動(dòng)力學(xué)呈線性，平均消除半衰期為13.0小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率約為98.4%。在肝功能損害的患者體內(nèi)，咪唑斯汀的吸收減慢，分布相延長(zhǎng)，藥時(shí)曲線下面積(AUC)增加50%。咪唑斯汀主要在肝臟通過(guò)葡萄糖醛酸化進(jìn)行代謝，其它代謝途徑之一是通過(guò)細(xì)胞色素P4503A4酶形成羥基化代謝產(chǎn)物。本品的代謝產(chǎn)物均無(wú)藥理活性。在與酮廉唑和全身性給藥的紅霉素合并用藥的研究中，可觀察到咪唑斯汀的血漿濃度有所升高，與單劑量單獨(dú)口服瞇唑斯汀15-20mg的血漿濃度相當(dāng)。在對(duì)健康志愿者進(jìn)行的研究中，未發(fā)現(xiàn)本品可與食物、華法令、地高辛、茶堿、氯羥安定或硫氮卓酮產(chǎn)生具有臨床意義的相互作用。
【ATC分類】R06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005157
【貯藏】密閉保存。
