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性狀
藥盒中尿素[14C]膠囊內(nèi)壁有一層白色粉狀物。
適應(yīng)癥
診斷幽門螺桿菌感染。
規(guī)格
27.8kBq(0.75mCi)/粒·40粒
用法用量
1．受試者應(yīng)在早上空腹時(shí)或進(jìn)食兩小時(shí)以后受試，受試前漱口。
2．用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒后，靜坐25分鐘。
3．開啟CO2集氣劑一瓶，插入一潔凈的有防倒流裝置的氣體導(dǎo)管，導(dǎo)管下端應(yīng)浸入集氣劑液內(nèi)，受試者通過導(dǎo)管吹氣，力度適中以免液體濺出，嚴(yán)禁倒吸！當(dāng)CO2集氣劑由紫紅色變?yōu)闊o色時(shí)停止吹氣(約1～3分鐘)，若超過3分鐘褪色不全，亦停止吹氣，此時(shí)CO2集氣劑飽和，但因唾液等進(jìn)入干擾非水滴定系統(tǒng)而影響變色，并不影響測試結(jié)果。
4．氣體樣品收集完畢，在瓶蓋上作好標(biāo)記編號(不可在瓶壁標(biāo)記)，用潔凈吸管(甲醇沖洗)向樣品瓶內(nèi)加入稀釋閃爍液4.5ml，加蓋密封，用潔凈衛(wèi)生紙擦凈瓶壁和瓶底。若加入閃爍液后出現(xiàn)分層不溶現(xiàn)象，再加數(shù)滴甲醇即可溶解。
5．測定每個(gè)樣品瓶之前用隨測定機(jī)器配備的本底瓶測量本底瓶(dpm)。
6．溶解搖勻后于液閃儀上作樣品碳14C放射性(dpm)測定2分鐘。
7．按公式14C-UBT=樣品瓶（dpm）—本底瓶（dpm）(dpm/mmolCO2)2（mmolCO2）計(jì)算結(jié)果。
8．陽性判斷值：14C-UBT≥100dpm/mmolCO2時(shí)，可判定受試者為幽門螺桿菌陽性。
不良反應(yīng)
尚未見不良反應(yīng)。
注意事項(xiàng)
1．孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗(yàn)。
2．如下因素可能影響該試驗(yàn)的診斷結(jié)果：
(1)一個(gè)月以內(nèi)使用過抗生素，鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等HP敏感藥物。
(2)上消化道急性出血可使幽門螺桿菌可能造成試驗(yàn)假陰性，應(yīng)予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
(3)部分胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
3．CO2集氣劑在使用前不得開啟，以免因吸收空氣中CO2而影響測量結(jié)果。
4．每次取膠囊后應(yīng)隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。
5．膠囊如有破損，不得使用。
6．集氣劑如有滲漏，不得使用。
7．集氣劑變?yōu)闊o色，不得使用。
8．CO2集氣劑與閃爍液有一定毒性，嚴(yán)禁內(nèi)服。
9．如在試驗(yàn)操作中將閃爍液灑到眼睛的敏感部位，請立即用大量清水沖洗。
10．吸收劑如有少量吸入口中，請立即吐出，并用清水漱口。
11．裝有閃爍液的液閃瓶需回收處理。
12．集氣劑從冰箱取出后，須放置室溫后方可使用，以免水汽進(jìn)入。
13．吹氣管在使用時(shí)要注意方向，滴斗內(nèi)有突出吸管的一端(較短)插入液面。
藥理毒理
哺乳動(dòng)物細(xì)胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽門螺桿菌存在的證據(jù)。因?yàn)樵谖钢猩形窗l(fā)現(xiàn)有其他種類的細(xì)菌為了檢測胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門螺桿菌，其產(chǎn)生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進(jìn)入肺而排出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測量，即可判斷胃內(nèi)有無感染幽門螺桿菌。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時(shí)即可達(dá)峰，清除較快，消除相半衰期為5.15小時(shí)，腎臟清除率為0.617L·kg-1 h-1。排泄很快，以尿?yàn)橹鳎?4小時(shí)糞尿排出達(dá)65%。動(dòng)物試驗(yàn)所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種未見特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時(shí)。
貯藏
密封，2～8℃保存。
包裝
40份/盒，內(nèi)含：
1．尿素[14C]膠囊40粒；
2．裝有集氣劑2.0ml/瓶(含氫氧化海胺2mmol)的閃爍瓶40瓶；
3．濃縮閃爍液2瓶(15ml/瓶)；
4．吹氣用塑料管40根；
5．使用說明書一份。
包裝材質(zhì)：白色固體塑料瓶包裝。
有效期
暫定1年[1]