診斷用藥相關(guān)分類
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尿素[14C]呼氣試驗藥盒
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【藥品名稱】
通用名稱：尿素[14C]呼氣試驗藥盒
漢語拼音：Niɑosu [14C] Huqishiyan Yɑohe
英文名稱：The kit for [14C]—Urea Breath Test
【成份】本品主要成份及其化學名稱為：本品主要成份是尿素[14C]。結(jié)構(gòu)式：分子式：分子量：
【性狀】藥盒中尿素[14C]膠囊內(nèi)壁有一層白色粉狀物。
【適應(yīng)癥】
診斷幽門螺桿菌感染。
【功能主治】診斷幽門螺桿菌感染。
【規(guī)格】27.8kBq（0.75?Ci）/粒?40粒;
【包裝】40份/盒，內(nèi)含：（1）尿素[14C]膠囊40粒；（2）裝有集氣劑2.0ml/瓶（含氫氧化海胺2mmol）的閃爍瓶40瓶；（3）濃縮閃爍液2瓶（15ml/瓶）；（4）吹氣用塑料管40根；（5）使用說明書一份。包裝材質(zhì)：白色固體塑料瓶包裝。
【用法用量】
1．受試者應(yīng)在早上空腹時或進食兩小時以后受試，受試前漱口。2．用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒后，靜坐25分鐘。3．開啟CO2集氣劑一瓶，插入一潔凈的有防倒流裝置的氣體導管，導管下端應(yīng)浸入集氣劑液內(nèi)，受試者通過導管吹氣，力度適中以免液體濺出，嚴禁倒吸！當CO2集氣劑由紫紅色變?yōu)闊o色時停止吹氣（約1～3分鐘），若超過3分鐘褪色不全，亦停止吹氣，此時CO2集氣劑飽和，但因唾液等進入干擾非水滴定系統(tǒng)而影響變色，并不影響測試結(jié)果。4．氣體樣品收集完畢，在瓶蓋上作好標記編號（不可在瓶壁標記），用潔凈吸管（甲醇沖洗）向樣品瓶內(nèi)加入稀釋閃爍液4.5ml，加蓋密封，用潔凈衛(wèi)生紙擦凈瓶壁和瓶底。若加入閃爍液后出現(xiàn)分層不溶現(xiàn)象，再加數(shù)滴甲醇即可溶解。5．測定每個樣品瓶之前用隨測定機器配備的本底瓶測量本底瓶（dpm）。6．溶解搖勻后于液閃儀上作樣品碳14C放射性（dpm）測定2分鐘。7．按公式14C-UBT=（dpm/mmolCO2）計算結(jié)果。8．陽性判斷值：14C—UBT≥100dpm/mmolCO2時，可判定受試者為幽門螺桿菌陽性。
【不良反應(yīng)】
尚未見不良反應(yīng)。
【注意事項】
（1）孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗。（2）如下因素可能影響該試驗的診斷結(jié)果：①一個月以內(nèi)使用過抗生素，鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等HP敏感藥物。②上消化道急性出血可使幽門螺桿菌可能造成試驗假陰性，應(yīng)予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。③部分胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。（3）CO2集氣劑在使用前不得開啟，以免因吸收空氣中CO2而影響測量結(jié)果。（4）每次取膠囊后應(yīng)隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。（5）膠囊如有破損，不得使用。（6）集氣劑如有滲漏，不得使用。（7）集氣劑變?yōu)闊o色，不得使用。（8）CO2集氣劑與閃爍液有一定毒性，嚴禁內(nèi)服。（9）如在試驗操作中將閃爍液灑到眼睛的敏感部位，請立即用大量清水沖洗。（10）吸收劑如有少量吸入口中，請立即吐出，并用清水漱口。（11）裝有閃爍液的液閃瓶需回收處理。（12）集氣劑從冰箱取出后，須放置室溫后方可使用，以免水汽進入。（13）吹氣管在使用時要注意方向，滴斗內(nèi)有突出吸管的一端（較短）插入液面。
【藥代動力學】
口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時即可達峰,清除較快，消除相半衰期為5.15小時，腎臟清除率為0.617L?kg-1h-1。排泄很快，以尿為主，24小時糞尿排出達65%。動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種未見特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時。
【ATC分類】V09X
【編碼】HF002596
【貯藏】密封，2～8℃保存。
