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抗感染藥相關(guān)分類(lèi)

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諾氟沙星膠囊

西藥、處方藥、醫(yī)保甲類(lèi)。適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。招商廠家:長(zhǎng)春市天集醫(yī)藥有限公司、菩安堂品牌(鄭州)營(yíng)銷(xiāo)中心、盛瑞藥業(yè)集團(tuán)等等。

    【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng):諾氟沙星膠囊

    英文名稱(chēng):NorfloxacinCapsules

    商品名稱(chēng):諾氟沙星膠囊

    【成份】本品活性成份為諾氟沙星

    【性狀】本品內(nèi)容物為白色至淡黃色顆;蚍勰。

    【適應(yīng)癥】

    適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。

    【規(guī)格】0.1g

    【包裝】鋁塑包裝,12!2板/盒,12!25板/盒。

    【用法用量】

    口服。1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次0.4g(4粒),一日2次,療程3日。2.其他病原茵所致的單純性尿路感染,劑量同上,療程7-10日。3.復(fù)雜性尿路感染,劑量同上,療程10-21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次0.8-1.2g(8-12粒)。5.急性及慢性前列腺炎一次0.4g(4粒),一日2次,療程28日。6.腸道感染,一次0.3-0.4g(3-4粒),一日2次,療程5-7日。7.傷寒沙門(mén)菌感染,一日0.8-1.2g(8-12粒),分2-3次服用,療程14-21日。

    【不良反應(yīng)】

    胃腸道反應(yīng),較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。過(guò)敏反應(yīng),皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。偶可發(fā)生:癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)障礙、幻覺(jué)、震顫。血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。靜脈炎。結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。關(guān)節(jié)疼痛。少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

    【禁忌】對(duì)本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

    【注意事項(xiàng)】
    本品宜空腹服用,并同時(shí)飲水250ml。由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在繪藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng),參考細(xì)菌藥過(guò)敏結(jié)果調(diào)整用藥。本品大劑量應(yīng)用或尿PH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度曝露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。喹諾酮類(lèi)包括本品可致的重癥肌無(wú)力癥狀加重,呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)用喹諾酮類(lèi)包括本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯.均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對(duì)照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時(shí),乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較。冶绢(lèi)藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。

    【兒童用藥】18歲以下患者禁用。

    【老人用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

    【藥物相互作用】

    尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。本品與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度和調(diào)整劑量。環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建立避免合用,不能避免時(shí)在本品服藥前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類(lèi)螯合,故不宜合用。本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

    【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥理】本品為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥,具有廣譜抗藥作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌活性高對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸橡酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感咯血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    空腹時(shí)口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見(jiàn)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%,血消除半衰期(t1/2β)為3~4小時(shí),腎功能減退時(shí)可延長(zhǎng)至6~9小時(shí);單次口服本品400mg和800mg。經(jīng)1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑。26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排出占28%~30%。尿液PH影響本品的溶解度。尿液PH7.5時(shí)溶解最少,其他PH時(shí)溶解增多。

    【ATC分類(lèi)】J01M

    【編碼】HD005469
    【貯藏】遮光,密封保存。

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