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匹多莫德顆粒
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【藥品名稱】
通用名稱：匹多莫德顆粒
英文名稱：PidotimodGranules
商品名稱：譜樂益
【成份】匹多莫德 化學(xué)名稱為：（R）-3-[（S）-（5-氧代-2-吡咯烷基）羰基]-四氫噻唑-4-羧酸分子式：C9H12N2O4S分子量：244.26
【性狀】本品為白色或類白色可溶顆粒。
【適應(yīng)癥】
本品為免役刺激劑（immunostimulant），適用于細胞免疫功能低下患者：呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）；耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）；泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染；婦科反復(fù)感染；可用于預(yù)防感染性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴(yán)重度，減少反復(fù)發(fā)作次數(shù)，也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。
【功能主治】本品為免役刺激劑（immunostimulant），適用于細胞免疫功能低下患者：呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）；耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）；泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染；婦科反復(fù)感染；可用于預(yù)防感染性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴(yán)重度，減少反復(fù)發(fā)作次數(shù)，也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。
【規(guī)格】2g:0.4g
【包裝】復(fù)合袋包裝。2g/袋×6袋/盒
【用法用量】
口服給藥。兒童急性期用藥：每次1袋(0.4克)，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵醫(yī)囑；預(yù)防用藥：每次1袋(0.4克)，每日一次(早餐前)，至少60天或遵醫(yī)囑；成人急性期用藥：每次1袋(0.8)，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵醫(yī)囑；預(yù)防用藥：每次1袋(0.8克)，每日一次(早餐前)，至少60天或遵醫(yī)囑；
【不良反應(yīng)】
尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。
【禁忌】對本品過敏者禁用。妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
【注意事項】
高敏體質(zhì)者慎用；因食物會影響藥物吸收，所以，本品應(yīng)在餐前或餐后2小時左右服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。
【兒童用藥】嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見[用法用量]項。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報道。
【藥物相互作用】
尚未有本藥與其他藥物相互作用、相互影響的資料及報導(dǎo)。
【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報導(dǎo)，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進過量藥物排除。
【藥理】本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
【毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服匹多莫德200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍，下同)組動物尿PH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍)，可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日(相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：匹多莫德Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予匹多莫德劑量600mg/kg/日(相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生育力無影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經(jīng)
【藥代動力學(xué)】
據(jù)資料報道，18名健康男性志愿者單劑量口服本品800kg后，血中藥物平均達峰時間為2.42h，平均達峰濃度為4.37ug/ml,消除半衰期約為2h，平均曲線下面積為21.17ug/mg.h。人體口服生物利用度為4.5%。
【ATC分類】L03A
【編碼】HD005563
【貯藏】密封，在干燥處保存。
