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普侖司特膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱:普侖司特膠囊
英文名稱:PranlukastCapsules
商品名稱:普侖司特膠囊
【成份】本品主要成份為普侖司特半水合物,
【性狀】本品內(nèi)容物為類白色至淡黃色粉末。
【適應(yīng)癥】
用于支氣管哮喘的預(yù)防和治療。
【功能主治】用于支氣管哮喘的預(yù)防和治療。
【規(guī)格】112.5mg
【包裝】鋁塑包裝,10粒/板/盒。
【用法用量】
成人每日2次,每次225mg(本品2粒),餐后服用。根據(jù)年齡可適當(dāng)增減用量。
【不良反應(yīng)】
主要反應(yīng)是皮疹、搔癢,腹痛、胃部不適、腹瀉、嘔吐及GOT、GDT上升等肝功能異常。重大副作用:偶見(jiàn)白血球減少(初期癥狀:發(fā)熱、咽喉痛、全身倦怠感等),血小板減少(初期癥狀:紫斑、鼻出血、牙齦出血等出血傾向),若出現(xiàn)這類癥狀,應(yīng)中止服用并采取適當(dāng)措施。其他的副作用:偶見(jiàn)麻木、震顫、失眠、嗜睡、頭痛、關(guān)節(jié)痛、倦怠感、發(fā)熱、浮腫等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。顱內(nèi)出血尚未完全控制者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品不同于支氣管擴(kuò)張藥物及腎上腺皮質(zhì)激素,對(duì)已經(jīng)發(fā)作的哮喘無(wú)緩解作用。支氣管哮喘患者服用本品期間,若出現(xiàn)急性發(fā)作的情況時(shí)必須使用其它支氣管擴(kuò)張藥或腎上腺皮質(zhì)激素,并前往醫(yī)院進(jìn)一步治療。長(zhǎng)期接受腎上腺皮質(zhì)激素治療的患者,因服用本品而減量服用腎上腺皮質(zhì)激素時(shí),應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)之下逐漸減量。因服用本品而得以減少腎上腺皮質(zhì)激素維持量的患者,一旦中止服用本品,必須注意有可能哮喘再度發(fā)作。服用本品而無(wú)明顯效果時(shí),必須注意不要長(zhǎng)期濫用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)妊娠期服藥的安全性尚未明確。對(duì)孕婦或可能已經(jīng)懷孕的婦女,只有在判斷治療上有益性大于危險(xiǎn)性的情況下,慎重給藥。
【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩陨形创_定,故兒童不宜使用。
【老人用藥】高齡患者,因其肝腎功能多有減退,故給藥應(yīng)減量。
【藥物相互作用】
尚未明確。
【藥物過(guò)量】尚未明確。
【藥理】本品可選擇性地結(jié)合并拮抗白三烯受體(與支氣管哮喘的主要發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)),從而抑制支氣管收縮、血管高滲透性、粘膜水腫和氣道過(guò)敏反應(yīng),改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀和肺功能。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-116)-2005Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
健康成人一次口服普侖司特225mg,在5小時(shí)內(nèi),血藥濃度達(dá)到峰值,其濃度是642ng/ml,血漿中藥物半衰期約為1.2小時(shí)。服藥后72小時(shí)內(nèi),通過(guò)尿液中及糞便中排泄的藥物總量分別為0.24%和98.9%。血漿、尿液和糞便中的主要代謝物是氫氧化物,尿液中的大部分排泄物是其葡萄糖醛酸結(jié)合物。
【ATC分類】R03D
【編碼】HD005692
【貯藏】密閉保存。