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普盧利沙星片
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【藥品名稱】
通用名稱：普盧利沙星片
英文名稱：PrulifloxacinTablets
商品名稱：天贊
【成份】本品主要成份是普盧利沙星。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。
【適應(yīng)癥】
用于治療對普盧利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸細(xì)菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:淺表性皮膚感染(急性淺表性毛囊炎,傳染性膿痂癥),深層皮膚感染癥(蜂窩炎、丹毒、癤、癤腫癥、癰、化膿性甲周炎),慢性膿皮癥(感染性皮脂腺囊腫、化膿性汗腺炎、皮下膿腫);肛門周圍膿腫、外傷和燙傷以及手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)性感染;急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎等)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染(慢性支氣管炎,彌漫性細(xì)支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,肺氣腫,肺纖維化,支氣管哮喘等)和肺炎.膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎;膽囊炎、膽管炎;感染性腸炎、細(xì)菌性痢疾、傷寒、霍亂;子宮內(nèi)感染,子宮附件炎;眼瞼炎,麥粒腫;中耳炎,鼻竇炎.
【功能主治】用于治療對普盧利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸細(xì)菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:淺表性皮膚感染(急性淺表性毛囊炎,傳染性膿痂癥),深層皮膚感染癥(蜂窩炎、丹毒、癤、癤腫癥、癰、化膿性甲周炎),慢性膿皮癥(感染性皮脂腺囊腫、化膿性汗腺炎、皮下膿腫);肛門周圍膿腫、外傷和燙傷以及手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)性感染;急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎等)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染(慢性支氣管炎,彌漫性細(xì)支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,肺氣腫,肺纖維化,支氣管哮喘等)和肺炎.膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎;膽囊炎、膽管炎;感染性腸炎、細(xì)菌性痢疾、傷寒、霍亂;子宮內(nèi)感染,子宮附件炎;眼瞼炎,麥粒腫;中耳炎,鼻竇炎.
【規(guī)格】0.1g（按C16H16FN3O3S計(jì)）
【包裝】鋁箔和PVC硬片包裝。6片/板，1板/盒；2板/盒。
【用法用量】
口服。通常成年人一次0.2g，一日2次，根據(jù)癥狀可適當(dāng)調(diào)整劑量，但一次用量不得超過0.3g。對肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發(fā)性感染患者，一次0.3g，一日2次。
【不良反應(yīng)】
據(jù)資料介紹,在進(jìn)行安全性評價(jià)的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用發(fā)生,主要為腹痛、腹瀉、嘔氣等.在臨床檢查值變化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件異常變化發(fā)生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等.本品可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)如下:休克、過敏樣癥狀(發(fā)生頻率不明).如果出現(xiàn)呼吸困難、血壓低下、全身發(fā)紅、蕁麻疹、面部浮腫等癥狀,應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?伴有以肌肉疼痛、脫力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌紅蛋白升高為特征、伴有腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(0.1%以下).如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?低血糖(頻率不明)(老年患者、腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現(xiàn)),如出現(xiàn)意識水平低下、痙攣、全身倦怠感等癥狀,應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?本品同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)如下:據(jù)報(bào)道,其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率低于0.1%),故使用時(shí)應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?皮膚粘膜孔癥(Stevens-Johnson癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell癥);血細(xì)胞總數(shù)減少、粒細(xì)胞缺乏,溶血性貧血、血小板減少;急性腎功能不全等重癥腎功能不全;肝功能不全、黃疸;心室頻率加快(包括Torsadesdepointes)、QT間期延長;跟腱炎,腱斷裂等腱障礙(癥狀為腱周圍疼痛、浮腫);伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎(癥狀:腹痛、反復(fù)腹瀉等);間質(zhì)性肺炎(癥狀:發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增加等);(處理方法:給予腎上腺皮質(zhì)激素)痙攣;精神錯(cuò)亂、抑郁等精神癥狀;血管炎.本品可能引起的其他不良反應(yīng)本品可能會引起以下不良反應(yīng),如出現(xiàn)這類異常,根據(jù)癥狀應(yīng)采取停止給藥以及適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?
【禁忌】對本品有過敏史的患者、對妊娠及可能妊娠的婦女（參照孕婦及哺乳期婦女給藥項(xiàng)）、兒童（參照兒童給藥項(xiàng)）、以及正使用芬布芬、氟聯(lián)苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯(lián)苯丙氨酸的患者（參照藥物相互作用項(xiàng)）禁用。
【注意事項(xiàng)】
使用本品時(shí)，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確定細(xì)菌敏感性，給藥時(shí)間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限；使用本品時(shí)應(yīng)遵守規(guī)定的用法與用量，給藥時(shí)間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限（參見其他注意事項(xiàng)2）；以下患者應(yīng)慎重給藥高度腎功能不全患者（由于持續(xù)保持較高血藥濃度，應(yīng)減少給藥劑量或間隔服藥）（參見藥代動力學(xué)）；有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者；老年患者（參見老年患者用藥）。其他注意事項(xiàng)：在動物實(shí)驗(yàn)中（幼鼠及幼犬）發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)異常；在動物實(shí)驗(yàn)中（猴），長期（52周）給藥在眼部（視網(wǎng)膜、色素上皮）發(fā)現(xiàn)ulifloxacin的蓄積；在無酸癥等胃酸持續(xù)保持顯著較低的患者中，由于胃內(nèi)pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品（關(guān)于妊娠期給藥的安全性尚未確立）；哺乳期婦女最好不使用本品，如果必須服用，應(yīng)停止哺乳（據(jù)報(bào)道，在大鼠動物實(shí)驗(yàn)中，本品可進(jìn)入乳汁）。
【兒童用藥】對本品在出生時(shí)體重偏輕兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立，不得用藥（參見其他注意事項(xiàng)）。
【老人用藥】在老年患者的藥代動力學(xué)試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)藥物的半衰期延長，可能使藥物在血液中持續(xù)保持較高的濃度，故應(yīng)慎重給藥，減少給藥劑量或間隔給藥。
【藥物相互作用】
本品禁與下列藥物合用：本品與下列藥物合用時(shí)應(yīng)注意的問題：
【藥物過量】尚缺乏系統(tǒng)的研究。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn),YBH12262006。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD005690
【貯藏】遮光、密封保存。
