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相關(guān)產(chǎn)品信息

前列地爾注射液

    【藥品名稱】
    通用名稱:前列地爾注射液
    英文名稱:AlprostadilInjection
    商品名稱:益脈寧
    【成份】本品主要成份為前列腺素E1輔料:精制大豆油,精制卵磷脂,濃甘油,油酸,氫氧化鈉,注射用水
    【性狀】本品為白色乳狀液體。
    【適應(yīng)癥】
    治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。臟器移植術(shù)后抗栓治療,用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。動脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病,用以緩解低氧血癥,保持導(dǎo)管血流以等待時機手術(shù)治療。用于慢性肝炎的輔助治療。
    【功能主治】治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。臟器移植術(shù)后抗栓治療,用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。動脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病,用以緩解低氧血癥,保持導(dǎo)管血流以等待時機手術(shù)治療。用于慢性肝炎的輔助治療。
    【規(guī)格】1ml:5μg
    【包裝】無色安瓿,1支/盒
    【用法用量】
    ACTG076研究
    【不良反應(yīng)】
    休克:偶見休克。要注意觀察,發(fā)現(xiàn)異,F(xiàn)象時,立刻停藥,采取適當(dāng)?shù)拇胧。注射部位:有時出現(xiàn)血管疼、血管炎、發(fā)紅、偶見發(fā)硬、瘙癢等。循環(huán)系統(tǒng):有時出現(xiàn)加重心衰、肺水腫、胸部發(fā)緊感、血壓下降等癥狀,一旦出現(xiàn)立即停藥。另外,有時臉面潮紅、心悸。消化系統(tǒng):有時出現(xiàn)腹瀉、腹脹、不愉快感,偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉(zhuǎn)氨酶升高等。精神和神經(jīng)系統(tǒng):有時頭暈、頭痛、發(fā)熱、疲勞感,偶見發(fā)麻。血液系統(tǒng):偶見嗜酸細胞增多、白細胞減少。其他:偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發(fā)、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。
    【禁忌】以下患者禁用:嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。妊娠或可能妊娠的婦女。既往對本制劑有過敏史的患者。
    【注意事項】
    下述患者慎用本品:心衰(心功能不全)患者,有報告可加重心功能不全的傾向。青光眼或眼壓亢進的患者,有報告可使眼壓增高。既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報告可使胃出血。間質(zhì)性肺炎患者,有報告可使病情惡化。用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復(fù)發(fā)的可能性。給藥時注意:出現(xiàn)不良反應(yīng)時,應(yīng)采取變更給藥速度、停止給藥等適當(dāng)措施。本制劑與輸液混合后在2小時內(nèi)使用。殘液不能再使用。不能使用凍結(jié)的藥品。本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。
    【兒童用藥】小兒先天性心臟病患者用藥,推薦靜脈輸注速度為5ng/kg/min。
    【老人用藥】無特殊提示,請遵醫(yī)囑。
    【藥物相互作用】
    避免與血漿增溶劑(右旋糖苷、明膠制劑等)混合。
    【藥物過量】目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。
    【藥理】本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發(fā)揮本品的擴張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩(wěn)定肝細胞膜及改善肝功能的作用。
    【毒理】靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當(dāng)于前列地爾(前列腺素E1)250g/kg],未見動物死亡,也未見嚴(yán)重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH01852009
    【藥代動力學(xué)】
    以[3H]標(biāo)記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾含量最高,以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分部在腎、肝、肺組織中,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼球和睪丸內(nèi)含量最低。本品主要與血漿蛋白結(jié)合,在血中代謝較快,其代謝產(chǎn)物(13、14-二氫-15-酮-PGE1)主要通過腎臟排泄。給藥后24小時內(nèi)尿中排泄大約90%,其余經(jīng)糞便排泄。
    【ATC分類】C01E
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HD005739
    【貯藏】遮光,0—5℃保存,避免凍結(jié)。

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