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羥基脲膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱:羥基脲膠囊
漢語拼音:Qiangjiniao Jiaonang
英文名稱:Hydroxycarbamide Capsules
【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為:羥基脲。 其結(jié)構(gòu)式為: 分子式:CH4N2O2 分子量:76.06
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)裝白色結(jié)晶性粉末、無臭無味、易溶于水。
【適應(yīng)癥】
抗腫瘤藥。主要用于治療慢性粒細(xì)胞白血病,慢性粒細(xì)胞白血病的加速期和急變期、真性紅細(xì)胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效,與放射治療同時應(yīng)用可作為放射增敏劑,可增加治療頭頸部鱗癌的療效。
【功能主治】抗腫瘤藥。主要用于治療慢性粒細(xì)胞白血病,慢性粒細(xì)胞白血病的加速期和急變期、真性紅細(xì)胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效,與放射治療同時應(yīng)用可作為放射增敏劑,可增加治療頭頸部鱗癌的療效。
【規(guī)格】1.0.25g2.0.5g
【包裝】PVC、PTP鋁塑包裝,每板12粒
【用法用量】
1.成人常用量(1)慢粒,可根據(jù)患者用藥前病情及白細(xì)胞數(shù)高低而決定劑量,一般開始劑量為每日按體重20~30mg/kg,1次或分2次口服,當(dāng)白細(xì)胞下降至10109/L以下時,減量至約為每日20mg/kg,口服維持或改間歇服用。(2)頭頸癌、卵巢癌等,劑量為每次按體重60~80mg/kg,或按體表面積2000~3000mg/m2,每周2次,單獨服用或與放療合用;亦可每日按體重20~30mg/kg,每日1次口服給藥。2.小兒常用量:尚未確定。
【不良反應(yīng)】
1.造血系統(tǒng):較常見的有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血或紅細(xì)胞形態(tài)異常。2.消化系統(tǒng):較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐,較少見的有便秘,長期服用本品可發(fā)生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。3.其他:皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應(yīng)及脫發(fā)較為少見,可偶然發(fā)生血尿酸增高或尿酸性腎病,偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經(jīng)毒性表現(xiàn)及藥物性發(fā)熱。
【禁忌】1.水痘,帶狀皰疹者禁用。2.各種嚴(yán)重感染者禁用。
【注意事項】
1.骨髓抑制、嚴(yán)重貧血、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等慎用。2.患者應(yīng)避免接受疫苗的免疫接種。3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時性增高。4.服用本品時應(yīng)適量增加液體攝入量,以增加尿量及尿酸的排出。5.治療前后及治療期要嚴(yán)密定期隨訪血常規(guī)、血小板計數(shù)、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現(xiàn)顯著的粒細(xì)胞或血小板減低,如白細(xì)胞下降至2.5109/L或血小板下降至100109/L以下,應(yīng)暫停服用本品,并予相應(yīng)處理。6.與放療合用時,應(yīng)在放療前7日開始給藥,并嚴(yán)密觀察血象,若出現(xiàn)嚴(yán)重的放療不良反應(yīng),也應(yīng)考慮減少或暫停服用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)避免在妊娠初期3個月內(nèi)或哺乳期內(nèi)服用。
【老人用藥】老年患者服用本品應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
【藥物相互作用】
1.本品與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風(fēng)時,必須調(diào)節(jié)上述抗痛風(fēng)藥物劑量,以控制痛風(fēng)病變及血尿酸的濃度。本品與別嘌呤醇合用時能預(yù)防并逆轉(zhuǎn)本品所致的高尿酸血癥。2.與能引起白細(xì)胞或血小板減低的藥物或與放射療法聯(lián)合應(yīng)用時,應(yīng)嚴(yán)密觀察患者血象,并依此適當(dāng)調(diào)節(jié)本品的用量。3.本品與烷化劑和放射線無交叉耐藥性。4.本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用,并能產(chǎn)生嗜睡。與戊巴比妥,甲喹酮硝西泮、麻醉藥、酚噻嗪類,三環(huán)類抗憂郁藥等合用,產(chǎn)生相加作用后注意調(diào)整劑量。
【藥物過量】尚不明確
【藥代動力學(xué)】
本品口服吸收較快,2小時后血清濃度已達(dá)高峰,半衰期(t1/2)為3~4小時,可透過血腦屏障。主要在肝內(nèi)代謝,由尿中排泄,排泄量個體差異大,腎功能受損病人慎用,4小時內(nèi)排出約60%,12小時內(nèi)排出約80%。
【ATC分類】L01X
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD005765
【貯藏】遮光,密封保存。