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相關(guān)產(chǎn)品信息

曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液

    【藥品名稱】
    通用名稱:曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液
    英文名稱:TroxerutinandCerebroproteinHydrolysateInjection
    商品名稱:源之久
    【成份】本品為復(fù)方制劑,為曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁、活性多肽、多種氨基酸、核酸等。每1ml含曲克蘆丁應(yīng)為40mg,含總氮應(yīng)為0.50mg,含多肽應(yīng)為1.91mg,含核酸應(yīng)不低于0.8mg。輔料:聚山梨酯80、注射用水。
    【性狀】本品為黃色或淺棕黃色澄明液體。
    【適應(yīng)癥】
    用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗塞、腦出血)所引起的腦功能障礙等后遺癥;閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。
    【功能主治】用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗塞、腦出血)所引起的腦功能障礙等后遺癥;閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。
    【規(guī)格】2ml
    【包裝】玻璃安瓿裝,2ml×6支/盒。
    【用法用量】
    肌內(nèi)注射一次2~4ml,一日2次,或遵醫(yī)囑。靜脈滴注一次10ml,一日1次,稀釋于250-500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日為一個(gè)療程,可用1~3個(gè)療程,每療程間隔3~7天;蜃襻t(yī)囑。
    【不良反應(yīng)】
    偶可發(fā)生寒顫、輕度發(fā)熱等反應(yīng)。個(gè)別病例可引起過(guò)敏性皮疹。調(diào)慢滴速或停藥后癥狀可自行消失。
    【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。嚴(yán)重腎功能不全者禁用。癲癇持續(xù)狀態(tài)或癲癇大發(fā)作患者禁用。
    【注意事項(xiàng)】
    過(guò)敏體質(zhì)者慎用。本品不能與平衡氨基酸注射液在同一瓶中輸注,當(dāng)同時(shí)應(yīng)用氨基酸輸液時(shí),應(yīng)注意可能出現(xiàn)氨基酸不平衡。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)有關(guān)妊娠婦女使用本品的臨床資料,尚不足以對(duì)婦女妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。該藥及其代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚無(wú)研究資料,因此,接受本品治療的婦女不應(yīng)哺乳。
    【兒童用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
    【老人用藥】臨床應(yīng)用中,老年患者使用推薦劑量的本品,其療效及安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。
    【藥物相互作用】
    不宜與平衡氨基酸注射液同用。同用抗抑郁藥治療可發(fā)生不良的相互作用,導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)木窬o張。此時(shí)建議減少抗抑郁藥劑量。
    【藥物過(guò)量】迄今未有本藥過(guò)量癥狀報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量20ml仍顯示耐受良好。
    【藥理】曲克蘆丁能通過(guò)與血小板細(xì)胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結(jié)合,增加血小板內(nèi)cAMP的含量,從而抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用,同時(shí)能對(duì)抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷,增加毛細(xì)血管抵抗力,降低毛細(xì)血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水腫。本品所含的大量活性多肽、多種氨基酸及核酸的代謝產(chǎn)物核苷酸能透過(guò)血腦屏障,調(diào)整和改善神經(jīng)元的蛋白質(zhì)合成及核酸代謝,促進(jìn)突觸的形成,誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化;并影響其呼吸鏈,改善腦內(nèi)能量代謝,能增加腦組織對(duì)葡萄糖的利用,改善腦細(xì)胞缺氧狀態(tài),對(duì)缺氧的腦組織有保護(hù)作用;能夠提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體,具有激活、改善腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)和酶的活性,保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。
    【毒理】急性毒性實(shí)驗(yàn)表明:相當(dāng)于生藥的靜脈注射最大耐受量為3.2g/kg,該受試物對(duì)小白鼠靜脈注射LD50大于3.2g/kg,小鼠最大耐受倍數(shù)為400倍,屬于實(shí)際無(wú)毒級(jí)。安全性實(shí)驗(yàn)表明:本品對(duì)家兔股四頭肌無(wú)明顯刺激作用;對(duì)家兔靜脈血管無(wú)明顯刺激作用;過(guò)敏試驗(yàn)表明本品對(duì)豚鼠無(wú)致敏作用,體外溶血試驗(yàn)表明本品在4小時(shí)內(nèi)對(duì)家兔紅細(xì)胞均無(wú)溶血或凝聚作用。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10001-(HD-1488)-2003-2005(試行)
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
    【ATC分類】C05C
    【編碼】HF002741
    【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。

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