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去乙酰毛花苷注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：去乙酰毛花苷注射液
英文名稱：DeslanosideInjection
商品名稱：去乙酰毛花苷注射液
【成份】去乙酰毛花苷,輔料：乙醇、甘油、注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
主要用于心力衰竭。由于其作用較快，適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率。終止室上性心動過速起效慢，已少用。
【功能主治】主要用于心力衰竭。由于其作用較快，適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率。終止室上性心動過速起效慢，已少用。
【規(guī)格】2ml：0.4mg
【包裝】玻璃安瓿，5支/盒
【用法用量】
靜脈注射成人常用量：用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，首劑0.4～0.6mg（1～1.5支），以后每2～4小時可再給0.2～0.4mg（0.5～1支），總量1～1.6mg（2.5～4支）。小兒常用量：按下列劑量分2—3次間隔3—4小時給予。早產(chǎn)兒和足月新生兒或腎功能減退、心肌炎患兒，肌內(nèi)或靜脈注射按體重0.022mg/kg，2周~3歲，按體重0.025mg/kg。本品靜脈注射獲滿意療效后，可改用地高辛常用維持量以保持療效。
【不良反應(yīng)】
常見的不良反應(yīng)包括：新出現(xiàn)的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐（刺激延髓中樞）、下腹痛、異常的無力、軟弱。少見的反應(yīng)包括：視力模糊或“黃視”（中毒癥狀）、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯亂。罕見的反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹（過敏反應(yīng)）。在洋地黃的中毒表現(xiàn)中，心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占心臟反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯，陣發(fā)性或加速性交界性心動過速，陣發(fā)性房性心動過速伴房室傳導(dǎo)阻滯，室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。
【禁忌】禁用：任何強心甙制劑中毒；室性心動過速、心室顫動；梗阻性肥厚型心肌病（若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮）；預(yù)激綜合征伴心房顫動或撲動。
【注意事項】
以下情況慎用：低鉀血癥；不完全性房室傳導(dǎo)阻滯；高鈣血癥；甲狀腺功能低下；缺血性心臟病；急性心肌梗死早期(AMI)；心肌炎活動期；腎功能損害。用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：血壓、心率及心律；心電圖；心功能監(jiān)測；電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂；腎功能；疑有洋地黃中毒時，應(yīng)作地高辛血藥濃度測定。過量時，由于蓄積性小，一般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，故妊娠后期母體用量可能適當(dāng)增加，分娩后6周減量。本品可排入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】新生兒對本品的耐受性不定，其腎清除減少；早產(chǎn)兒與未成熟兒對本品敏感，按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積，1月以上嬰兒比成人用量略大。
【老人用藥】老年人肝腎功能不全，表觀分布容積減小或電解質(zhì)平衡失調(diào)者，對本品耐受性低，必須減少劑量。
【藥物相互作用】
與兩性霉素B、皮質(zhì)激素或失鉀利尿劑如布美他尼（Bumetanide，制品為丁尿胺）、依他尼酸（EthacrynicAcid，利尿酸）等同用時，可引起低血鉀而致洋地黃中毒。與制酸藥（尤其三硅酸鎂）或止瀉吸附藥如白陶土、果膠、考來烯胺（Cholestyramine，消膽胺）和其他陰離子交換樹脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、對氨水楊酸同用時，可抑制洋地黃強心甙吸收而導(dǎo)致強心甙作用減弱。與抗心律失常藥、鈣鹽注射劑、可卡因、泮庫溴胺(PancuroniumBromide，潘可龍，巴活郎)、蘿芙木堿、琥珀膽堿(司可林，Scoline；SuxamethoniumChloride)或擬腎上腺素類藥同用時，可因作用相加而導(dǎo)致心律失常。有嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯且伴正常血鉀者的洋地黃化患者不應(yīng)同時應(yīng)用鉀鹽，但噻嗪類利尿劑與本品同用時，常須給予鉀鹽，以防止低鉀血癥。β受體阻滯劑與本品同用，有導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生嚴(yán)重心動過緩的可能，應(yīng)重視。但并不排除β阻滯劑用于洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常。與奎尼丁同用，可使本品血藥濃度提高約一倍，提高程度與奎尼丁用量相關(guān)，甚至可達到中毒濃度，即使停用地高辛，其血藥濃度仍繼續(xù)上升，這是奎尼丁從組織結(jié)合處置換出地高辛，減少其分布容積之故。兩藥合用時應(yīng)酌減地高辛用量1/2～1/3。與維拉帕米、地爾硫卓、胺碘酮合用，由于降低腎及全身對地高辛的清除率而提高其血藥濃度，可引起嚴(yán)重心動過緩。螺內(nèi)酯可延長本品半衰期，需調(diào)整劑量或給藥間期，隨訪監(jiān)測本品的血藥濃度。血管緊張索轉(zhuǎn)換酶抑制劑及其受體捕抗劑可使本品血藥濃度增高。依酚氯胺（EdmphoruumChloride，Tensilon騰喜龍）與本品合用可致明顯心動過緩。吲哚美辛（Indometacin，消炎痛）可減少本品的腎清除，使本品半衰期延長，有中毒危險，需監(jiān)測血藥濃度及心電圖。與肝素同用，由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用，需調(diào)整肝素用量。洋地黃化時靜脈用硫酸鎂應(yīng)極其謹(jǐn)慎，尤其是也靜注鈣鹽時，可發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯。紅霉索由于改變胃腸道菌群，可增加本品在胃腸道的吸收。甲氧氯普胺（Metoclopramide，Maxolon滅吐靈）因促進腸道運動而減少地高辛的生物利用度約25%。普魯本辛因抑制腸道蠕動而提高地高辛生物利用度約25%。禁止與鈣注射劑合用；不宜與酸、堿類配伍。
【藥物過量】西地蘭起作用時是通過體內(nèi)釋放地高辛起作用，故中毒時是測地高辛中毒。地高辛中毒濃度為＞2.0ng/ml。如給予負(fù)荷量，需了解患者在2～3周之前是否服用過任何洋地黃制劑，如有洋地黃殘余作用，需減少地高辛劑量，以免中毒。強心甙劑量計算應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重，因脂肪組織不攝取強心甙。推薦劑量只是平均劑量，必須按照患者需要調(diào)整每次劑量。肝功能不全者，應(yīng)選用不經(jīng)肝臟代謝的地高辛。腎功能不全者，不宜應(yīng)用地高辛，應(yīng)選用洋地黃毒甙。洋地黃化患者常對電復(fù)律極為敏感，應(yīng)高度警惕。透析不能從體內(nèi)迅速去除本品。在本品引起嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯時，不宜補鉀。腎功能不全、老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時就可有中毒反應(yīng)。嬰幼兒尤其是早產(chǎn)兒和發(fā)育不全兒，要在血藥濃度及心電監(jiān)測下調(diào)整劑量。傳統(tǒng)的治療心力衰竭是在數(shù)日（1～3日）內(nèi)給本品較大劑量（負(fù)荷量）以達到洋地黃化，然后逐日給以維持量來彌補消除量。目前認(rèn)為，半衰期較短的本品（半衰期平均為36小時），每日口服0.25mg，經(jīng)5個半衰期（約6～8日）亦可達到最終血藥濃度（洋地黃化）的96%，既達到治療效果，又避免洋地黃中毒。如不能達到治療效果，可適當(dāng)增加劑量。如病情較急，為較快達
【藥理】治療劑量時正性肌力作用：本品選擇性地與心肌細胞膜Na+-K+-ATP酶結(jié)合而抑制該酶活性，使心肌細胞膜內(nèi)外Na+-K+主動偶聯(lián)轉(zhuǎn)運受損，心肌細胞內(nèi)Na+濃度升高，從而使肌膜上Na+-Ca2+交換趨于活躍，使細胞漿內(nèi)Ca2+增多，肌漿網(wǎng)內(nèi)Ca2+儲量亦增多，心肌興奮時，有較多的Ca2+釋放；心肌細胞內(nèi)Ca2+濃度增高，激動心肌收縮蛋白從而增加心肌收縮力。負(fù)性頻率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心臟心輸出量增加，血流動力學(xué)狀態(tài)改善，消除交感神經(jīng)張力的反射性增高，并增強迷走神經(jīng)張力，因而減慢心率、延緩房室傳導(dǎo)。此外，小劑量時提高竇房結(jié)對迷走神經(jīng)沖動的敏感性，可增強其減慢心率作用。由于其負(fù)性頻率作用，使舒張期相對延長，有利于增加心肌血供；大劑量（通常接近中毒量）則可直接抑制竇房結(jié)、房室結(jié)和希氏束而呈現(xiàn)竇性心動過緩和不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯。心臟電生理作用：通過對心肌電活動的直接作用和對迷走神經(jīng)的間接作用，降低竇房結(jié)自律性；提高普肯野氏纖維自律性；減慢房室結(jié)傳導(dǎo)速度，延長其有效不應(yīng)期，導(dǎo)致房室結(jié)隱匿性傳導(dǎo)增加，可減慢心房纖顫或心房撲動的心室率；由于本藥縮短心房有效不應(yīng)期，當(dāng)用于房性心動過速和房撲時
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【藥代動力學(xué)】
系天然存在于毛花洋地黃中的強心甙，在提取過程中，其可經(jīng)水解失去葡萄糖和乙酸而成地高辛，為一種速效強心甙，其作用較洋地黃、地高辛快，但比毒毛化甙K稍慢。靜脈注射可迅速分布到各組織，10～30分鐘起效，1～3小時作用達高峰，作用持續(xù)時間2～5小時。蛋白結(jié)合率低，為25%。半衰期為33～36小時。3～6日作用完全消失在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為地高辛，經(jīng)腎臟排泄。由于排泄較快，蓄積性較小。
【ATC分類】C01A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD005995
【貯藏】遮光，密閉保存。
