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纖溶酶注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:纖溶酶注射液
英文名稱:FibrinogenaseInjection
商品名稱:纖溶酶注射液
【成份】本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。
【性狀】本品為無色至微黃色澄明液體。
【適應癥】
用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
【功能主治】用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
【規(guī)格】1ml:100單位
【包裝】管制抗生素瓶,丁基膠塞包裝。5支/盒。
【用法用量】
靜脈滴注。1.預防用:治療高凝血狀態(tài)時,一次100單位,加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注,一日1次。14天為一個療程。2.治療用:若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位外,以后可每日使用1次,每次用200~300單位,加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注,7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位外,以后可隔日用200單位進行靜脈滴注,一個療程仍為7~10天。
【不良反應】
可發(fā)生創(chuàng)面、注射部位、皮膚及黏膜出血?梢痤^痛、頭暈或氨基轉移酶升高。極少量病人可致過敏反應。
【禁忌】有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。皮試陽性反應者應禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
本品是一種蛋白酶制劑,有一定的抗原性,臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進行皮試,15分鐘觀察結果,紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發(fā)熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。用藥過程中如出現血尿或皮下出血點,應立即停止使用,并對癥處理。血小板80×109/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下才能應用,若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液,而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則應用0.9%氯化鈉注射液作稀釋液,而不用5%葡萄糖溶液。兩個療程之間應間隔5~7天。使用時應檢查藥液有無渾濁,沉淀現象,若有上述現象不得使用。當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道,應慎用。
【老人用藥】老年患者是本品應用的主要對象之一,但安全性尚未見確切報道,臨床使用中必須嚴密觀察。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位。超量使用易引起凝血系統(tǒng)的代謝紊亂,而造成出血風險。
【藥理】本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環(huán)中清除,從而產生去纖維蛋白效應;本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內皮細胞釋放,并增強其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液粘度;本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環(huán)的功能。未見心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經系統(tǒng)毒副作用的報道。
【執(zhí)行標準】藥品標準編號:WS-10001-(HD-0805)-2002
【藥代動力學】
本品靜脈注入人體內,3小時后血藥濃度達到最高,藥品本身及其降解產物均可通過血-腦脊液屏障,主要經腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。
【ATC分類】B01A
【編碼】HD007290
【貯藏】遮光,密閉,10℃以下保存。