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噻奈普汀鈉片
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【藥品名稱】
通用名稱：噻奈普汀鈉片
英文名稱：TATINOL(TianeptineSodiumTablets)
商品名稱：達(dá)體朗
【成份】噻奈普汀鈉
【性狀】白色包衣片。
【適應(yīng)癥】
抑郁發(fā)作（即典型性）。
【功能主治】抑郁發(fā)作（即典型性）。
【規(guī)格】12.5mg
【包裝】水泡眼；15，30片/盒。
【用法用量】
——推薦劑量是每日三次：一次一片（含噻奈普汀鈉12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服�！獙τ诼跃凭卸静∪耍瑹o論是否存在肝硬化，均無必要改變劑量。——對于超過70歲的病人，和存在腎功能不全的病人，劑量應(yīng)限制在每日二片，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
罕見，一般并不嚴(yán)重：——上腹疼痛，腹痛，口干，厭食，惡心，嘔吐，便秘，脹氣；——失眠，嗜睡，惡夢，虛弱；——心動過速，期外收縮，心前區(qū)疼痛；——眩暈，頭痛，暈厥，震顫，顏面潮紅；——呼吸不暢，喉部堵塞感；——肌痛，背痛等。
【禁忌】對本品或本品中任何成分過敏者；未滿15歲的兒童；與MAOI（單胺氧化酶抑制劑）類藥物合用；在開始噻奈普汀治療前，必須停用MAOI類藥物二周。而本來服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人，只需停服噻奈普汀24小時。
【注意事項】
帶有遺傳性自殺傾向的抑郁癥病人服用本藥時必須密切監(jiān)護，特別是在治療伊始。如需進行全身麻醉，應(yīng)告知麻醉師病人正在服用本藥，并在手術(shù)前24或48小時停藥。需進行急診手術(shù)時，可不必有停藥期，需進行術(shù)前監(jiān)測。與所有治療精神疾病藥物相同，如中斷治療，需逐漸減少劑量，時間為7至14天以上。對駕車或操縱機器能力的影響部分病人會出現(xiàn)警覺力下降。因此，司機或機器操縱者需注意服用本藥時易出現(xiàn)嗜睡的危險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期在動物，研究發(fā)現(xiàn)本藥對生殖功能無不良影響，僅有極少量的藥物通過胎盤，未見胎兒體內(nèi)蓄積作用。因在人類尚無有關(guān)的臨床研究資料，可能發(fā)生的危險尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。哺乳期三環(huán)類抗抑郁藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】詳見[禁忌]。
【老人用藥】詳見[用法用量]。
【藥物相互作用】
與非選擇性MAOI（單胺氧化酶抑制劑）類藥物合用：存在發(fā)生心血管病發(fā)作或陣發(fā)性高血壓、高熱、抽搐、死亡的危險。
【藥物過量】立即停藥并密切監(jiān)護病人。洗胃；心肺，代謝和腎功能監(jiān)測；根據(jù)臨床表現(xiàn)對癥治療，特別注意通氣，糾正代謝紊亂和腎功能障礙。
【藥理】噻奈普汀是抗抑郁藥。在動物，具有：增強海馬部位錐體細(xì)胞的自發(fā)性活動，并加速其功能受抑制后的恢復(fù)。增加大腦皮質(zhì)和海馬部位神經(jīng)元對5-羥色胺的再吸收的作用。噻奈普汀在人體特點：對心境紊亂有一定作用，作為抗抑郁藥的分類，該藥是介于鎮(zhèn)靜性抗抑郁藥和興奮性抗抑郁藥之間的一種。對軀體不適，特別是對于焦慮和心境紊亂有關(guān)的胃腸道不適有明顯作用。對酒精中毒病人在戒酒期間出現(xiàn)的人格和行為紊亂有一定作用。而且，噻奈普汀對下列方面無不良作用：睡眠和警覺；心血管系統(tǒng)；膽堿能系統(tǒng)（無抗膽堿能癥狀）；藥物成癮。
【毒理】急性、亞急性及長期毒性試驗：生物學(xué)、肝功能、病理解剖學(xué)及組織學(xué)檢查未見改變。生殖毒性及致畸試驗：噻奈普汀對接受治療的親代生殖能力及對胎兒及子代無影響。致突變試驗：噻奈普汀沒有致突變作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06682003
【藥代動力學(xué)】
胃腸道吸收快速并完全。分布迅速，與蛋白結(jié)合水平高有關(guān)（約94%）。藥物分子在肝臟通過β-氧化和N-脫甲基過程被廣泛代謝。噻奈普汀的清除特點是終末半衰期短，為2.5小時，只有極少量原型通過腎臟排泄(8%)，其代謝產(chǎn)物主要通過腎臟排泄。老年人：對長期服藥的老年病人（年齡超過70歲），進行藥代動力學(xué)研究證實，清除半衰期增加1小時。肝功能不全病人：研究表明慢性酒精中毒病人即使當(dāng)酒精中毒引起肝硬化時，藥代動力學(xué)參數(shù)未見改變。腎功能不全病人：研究證明清除半衰期增加1小時。
【ATC分類】N06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD006185
【貯藏】低于30℃。
