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相關(guān)招商信息
舍雷肽酶腸溶片
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【藥品名稱】
通用名稱:舍雷肽酶腸溶片
英文名稱:Seradase(SerrapeptaseEnteric-coatedTablets)
商品名稱:釋瑞達
【成份】舍雷肽酶
【性狀】本品為粉磚色圓形腸溶片,內(nèi)為類白色片芯。
【適應(yīng)癥】
減輕以下疾病引起的腫脹和癥狀:手術(shù)或外傷后、慢性鼻竇炎和乳液積滯(需同時旅行乳房按摩或吸乳器吸乳)。?用于因支氣管炎、肺結(jié)核、支氣管哮喘的咯痰困難。?用于麻醉后的咯痰困難。
【功能主治】減輕以下疾病引起的腫脹和癥狀:手術(shù)或外傷后、慢性鼻竇炎和乳液積滯(需同時旅行乳房按摩或吸乳器吸乳)。?用于因支氣管炎、肺結(jié)核、支氣管哮喘的咯痰困難。?用于麻醉后的咯痰困難。
【規(guī)格】10mg/片(相當(dāng)于舍雷肽酶20000單位)
【包裝】10片,20片/盒。
【用法用量】
口服,一次一片(10mg),一日三次,飯后服用。依患者年齡和癥狀調(diào)整劑量。本藥須由醫(yī)生處方使用。
【不良反應(yīng)】
有臨床意義的不良反應(yīng):本品與抗生素、化學(xué)治療藥、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥合用時,會發(fā)生以下不良反應(yīng):多形性滲出性紅斑(Stevens-Johnsonsyndrome)或毒性表皮壞死綜合征,發(fā)生率<0.1%;間質(zhì)性肺炎或嗜酸粒細胞增多性肺浸潤綜合征,發(fā)生率<0.1%;休克、發(fā)生率<0.1%。其它不良反應(yīng):過敏:皮疹、瘙癢、或發(fā)紅,發(fā)生率0.1~<5%;肝臟:黃疸、GOT、GPT、ALP、LDH、或Y-GTP升高,發(fā)生率<0.1%;胃腸道:食欲不佳,胃部不適,惡心、或嘔吐,發(fā)生率0.1~<5%;腹瀉,發(fā)生率<0.1%;血液:出血傾向,例如鼻衄、或血痰,發(fā)生率<0.1%。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
有藥物過敏史、凝血功能異常、產(chǎn)重肝腎功能損害患者慎用。本品與抗凝藥合用時可能增加抗凝藥的作用,須慎用和嚴密觀察。本品為腸溶片,應(yīng)整片吞服,請勿嚼碎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無明確的孕婦用藥的安全性資料。本品可用于會陰切開的產(chǎn)婦及乳汁瘀積的哺乳婦女,減輕腫脹等癥狀。
【兒童用藥】兒童的安全性尚未確立。
【老人用藥】老年患者應(yīng)適當(dāng)減量。
【藥物相互作用】
本品與抗凝藥合用時可能增加抗凝藥的作用,須慎用和嚴密觀察。
【藥物過量】尚不明確。
【毒理】抗腫脹作用:對大鼠燙傷模型,經(jīng)口投予舍雷肽酶,可抑制纖維溶解活性和抑制血管通透性的增加。大鼠經(jīng)口服用舍雷肽酶,可以抑制由抗大鼠血清引起的皮膚炎性水腫。對由角叉菜膠、葡聚糖、5-羥色胺、緩激肽等各種炎性物質(zhì)引起的大鼠炎性浮腫有相同的抑制作用。在體外,舍雷肽酶對緩激肽有很強的水解作用。對纖維和纖維蛋白原有很強的溶解作用。但在體內(nèi),對白蛋白、α-及β-球蛋白等蛋白質(zhì)幾乎無作用。促進痰液和脈液的溶化和排出:舍雷肽酶可減少慢性鼻炎患者鼻腔內(nèi)分泌物的干重,井降低其黏度。舍雷肽酶可減少由亞硫酸氣體引起的家兔亞急性支氣管炎的痰液的干重,并降低其黏度。
【藥代動力學(xué)】
大鼠和犬從十二脂腸途徑給予舍雷肽酶后不到一小時,血及淋巴液中的濃度達峰值,淋巴液中的濃度高于血中的濃度。在給藥6個小時內(nèi)淋巴液中的藥物總量呈劑量依賴關(guān)系。
【ATC分類】M01A
【編碼】HD006274
【貯藏】室溫保存。