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雙氯芬酸鈉滴眼液
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【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液
商品名稱：蘇潔
【成份】本品主要成份為雙氯芬酸鈉。化學(xué)名稱：鄰-（2，6-二氯苯胺基）-苯乙酸鈉�；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。
【功能主治】用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。
【規(guī)格】5ml：5mg
【包裝】塑料瓶包裝，每盒1支。
【用法用量】
一日4-6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥二周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一日4次，持續(xù)用藥三天。
【不良反應(yīng)】
偶見胃腸道系統(tǒng)反應(yīng)，如上腹部疼痛，惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、消化不良等。偶見中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，如頭痛、頭暈等。偶見皮疹及肝酶ALT、AST升高。偶見眼部過敏、刺激、眼部異物感、眼部癢感、結(jié)膜水腫、眼瞼水腫。
【禁忌】對雙氯芬酸鈉或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用�；顒�(dòng)性胃腸道潰瘍或出血患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
勿與污物接觸，勿接觸瓶口，以防污染藥液。本品與縮瞳劑不能同時(shí)使用，青光眼患者術(shù)前3小時(shí)停止滴用縮瞳劑。用后立即密閉保存。藥液變渾濁時(shí)請勿使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚缺乏兒童使用本品的資料。
【老人用藥】白內(nèi)障手術(shù)患者使用本品詳見[用法用量]。
【藥物相互作用】
雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高，不宜與其他非甾體抗炎藥同時(shí)長期使用。
【藥物過量】過量可出現(xiàn)雙氯芬酸鈉所致的肝中毒癥狀，應(yīng)盡快給予護(hù)肝解毒藥乙酰半胱氨酸等。
【藥理】藥理作用:雙氯芬酸鈉為非甾體抗炎藥，可能主要通過抑制前列腺素而產(chǎn)生抗炎作用。毒理研究遺傳毒性：小鼠淋巴瘤細(xì)胞突變點(diǎn)試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、小鼠顯性致死試驗(yàn)、精原細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和中國倉鼠染色體畸變試驗(yàn)均為陰性。生殖毒性：雙氯芬酸鈉經(jīng)口給藥劑量達(dá)4mg/kg/日（24mg/m2/日）時(shí)，對雌、雄大鼠生育能力無影響。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給予雙氯芬酸鈉，劑量分別達(dá)20mg/kg/日（60mg/m2/日）、10mg/kg/日（60mg/m2/日）、10mg/kg/日（80mg/m2/日）時(shí)，可誘發(fā)母體毒性和胚胎毒性，但未見致畸作用。大鼠母體毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)、分娩延遲、出生時(shí)低體重及生長緩慢、仔鼠存活率降低。雙氯芬酸可透過小鼠和大鼠的胎盤屏障。致癌性：在大鼠經(jīng)口給藥的長期致癌性試驗(yàn)中，雙氯芬酸鈉給藥劑量達(dá)2mg/kg/日（12mg/m2/日，約與臨床劑量相當(dāng)）時(shí)，未見腫瘤發(fā)生率增加；中劑量組0.5mg/kg/日（3mg/m2/日）雌性大鼠良性乳房纖維瘤的發(fā)生率略有增加（高劑量組雌鼠死亡率過高），但對于此種常見大鼠腫瘤，該增加無顯著意義。在為期2年的小鼠經(jīng)口給藥致癌性試驗(yàn)中，雌、雄小鼠給藥劑量分別大1m
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-（X-059）-2002Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
尚缺乏雙氯芬酸鈉滴眼液的藥代動(dòng)力學(xué)資料。
【ATC分類】S01B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD006379
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
