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司帕沙星分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：司帕沙星分散片
英文名稱：SparfloxacinDispersibleTablets
商品名稱：朗瑞
【成份】司帕沙星 化學(xué)名稱為：5-氨基-1-環(huán)丙基-7-（順-3，5-二甲基-1-哌嗪基）-6，8-二氟-1，4-二氫-4-氧-喹啉-3-羧酸分子式：C19H22F2N4O3分子量：392.40
【適應(yīng)癥】
本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等。腸道感染：如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等�？谇豢聘腥荆喝缪乐芙M織炎、牙冠周炎、腭炎等。
【功能主治】本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等。腸道感染：如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等�？谇豢聘腥荆喝缪乐芙M織炎、牙冠周炎、腭炎等。
【規(guī)格】0.1g/片
【包裝】4片/盒
【用法用量】
口服溫開水吞服或?qū)⑺幤脺亻_水分散后服用：成人一次0.1～0.3g(1～3片)，最多不超過0.4g(4片)，一日1次，療程一般為5～10日，可根據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。
【不良反應(yīng)】
消化系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。過敏反應(yīng)：如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應(yīng)、充血等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。實(shí)驗(yàn)室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及總膽紅素升高，也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白和血小板降低等；國外有QT間期輕度延長的報(bào)告。其它：偶見肌腱炎、假膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。既往有光敏性的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
使用司帕沙星的病人在治療中和治療后受到陽光照射(包括間接照射，即使暴露于陰影下或散射光，包括透過玻璃照射或在多云的天氣)或人工紫外線，均有發(fā)生從輕度到重度的光毒性反應(yīng)的報(bào)道。光毒性反應(yīng)的表現(xiàn)為皮膚灼燒感、發(fā)紅、腫脹、水皰、皮疹、瘙癢等，一旦癥狀出現(xiàn)，病人應(yīng)立即停止使用司帕沙星，并予適當(dāng)治療。當(dāng)再次暴露于陽光或人工紫外線下時(shí)，病情可繼續(xù)惡化。部分病例的光毒性反應(yīng)可延長數(shù)周，極少數(shù)病例在停藥數(shù)周后光毒性發(fā)作，因此，服用司帕沙星和用藥后5天之內(nèi)，都應(yīng)避免陽光照射(使用防曬品無效)。肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。可能有QT間期延長的患者，如心臟病患者(心律失常、缺血性心臟病等)、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應(yīng)慎用本品。高齡者慎用本藥，若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】氟喹諾酮類可使幼犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其它幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【藥物相互作用】
同依諾沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星一樣，本品與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用時(shí)，罕有引起痙攣的報(bào)告。本品與含有鋁、鎂、鐵的抗酸藥和硫酸鋁合用時(shí)，可降低本品的吸收，從而降低療效，若需服用應(yīng)間隔4小時(shí)。本品與茶堿、咖啡因、法華林、西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。與地高辛、丙磺舒合用不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和含鋅、鐵、鈣的維生素。本品不宜與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、紅霉素、噴他脒、吩噻嗪、三環(huán)抗憂郁藥、丙吡胺、胺碘酮合用。
【藥物過量】本品過量無已知的解毒劑，若過量，醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測患者情況，并用ECG監(jiān)測QTc，5天內(nèi)避免接觸日光、暴曬。
【藥理】藥理作用司帕沙星為廣譜氟喹諾酮類抗生素，其作用機(jī)理為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶，從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過程。由于司帕沙星的作用機(jī)制與β-內(nèi)酰胺類抗生素不同,因此司帕沙星對(duì)于β-內(nèi)酰胺類抗生素耐藥的細(xì)菌仍有效。盡管司帕沙星與其它氟喹諾酮藥物之間已發(fā)現(xiàn)有交叉耐藥性，但是某些對(duì)其它氟喹諾酮類藥物耐藥的微生物對(duì)司帕沙星仍敏感。動(dòng)物體外試驗(yàn)和臨床感染治療中證實(shí)，司帕沙星對(duì)下列細(xì)菌有抗菌活性：革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌(對(duì)青霉素敏感的菌株)。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷白桿菌、卡他莫拉菌。其它微生物：肺炎衣原體、肺炎支原體。以下微生物盡管體外有抗菌作用，但其臨床意義尚不清楚。革蘭氏陽性需氧微生物：無乳鏈球菌、肺炎鏈球菌(耐青霉素菌株)、化膿鏈球菌等。革蘭氏陰性需氧微生物：硝酸鹽陰性不動(dòng)桿菌、魯氏不動(dòng)桿菌、弗羅因德枸櫞酸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、催產(chǎn)克雷白桿菌、嗜肺性軍團(tuán)菌、摩根菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
健康成人空腹單次口服司帕沙星0.4g，服藥后4小時(shí)左右達(dá)血藥峰濃度(CSUB>max)，血消除半衰期(tSUB>1/2β)約為16小時(shí)左右，口服后主要在小腸吸收，在胃內(nèi)幾乎不吸收。司帕沙星血漿蛋白結(jié)合率為42%～44%。高齡者單次口服150mg，血藥峰濃度(CSUB>max)為1.72μg/ml，平均血消除半衰期(tSUB>1/2β)約為26小時(shí)左右。司帕沙星口服吸收后體內(nèi)分布廣泛，主要分布于膽囊(約為血藥濃度的7倍)；其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(約為血藥濃度的1.5倍)；再次為唾液、淚液(約為血藥濃度的0.7～0.8倍)；最低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服司帕沙星200mg后72小時(shí)，用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄糖醛酸共軛物從尿中排泄，51%以原形藥物從糞便中排泄。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD006485
【貯藏】遮光、密閉保存
