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相關(guān)產(chǎn)品信息

替勃龍片

西藥、處方藥、醫(yī)保乙類(lèi)。自然絕經(jīng)和手術(shù)絕經(jīng)所引起的更年期綜合癥,如潮熱、出汗等。由華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020198。目前在環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)招商。

    【藥品名稱】通用名稱:替勃龍片

    英文名稱:TiboloneTablets


    【成份】替勃龍


    【性狀】本品為白色片。


    【適應(yīng)癥】自然絕經(jīng)和手術(shù)絕經(jīng)所引起的更年期綜合癥,如潮熱、出汗等。


    【規(guī)格】2.5mg


    【用法用量】

    本品應(yīng)整片吞服不可咬嚼,最好能固定每天在同一時(shí)間服用。劑量為每天一片(2.5mg),一般在幾周內(nèi)癥狀即可改善,但至少連續(xù)服用三個(gè)月方能可獲得最佳效果。按此推薦劑量,在醫(yī)生指導(dǎo)下可連續(xù)長(zhǎng)期服用。


    【不良反應(yīng)】

    偶見(jiàn)陰道出血或點(diǎn)滴出血,主要出現(xiàn)在服藥的第一個(gè)月。其他已觀察到的副反應(yīng)包括:頭痛和偏頭痛,水腫,眩暈,瘙癢,體重增加,惡心,腹痛,皮疹和抑郁,皮脂分泌過(guò)多,面部毛發(fā)生長(zhǎng)增加,肝功能指標(biāo)變化。


    【禁忌】

    禁忌以下人群使用妊娠和哺乳期婦女。已確診或懷疑的激素依賴性腫瘤。血栓性靜脈炎、血栓栓塞形成等心血管疾病或腦血管疾病,或有上述疾病史者。原因不明的陰道流血。嚴(yán)重肝病。


    【注意事項(xiàng)】

    本品不可作為避孕藥使用。婦女絕經(jīng)前并有正常周期者如服用本品,其正常周期可能被干擾,因?yàn)楸酒肪哂幸种婆怕训淖饔,故建議用于絕經(jīng)一年以后的婦女。如不規(guī)則陰道出血發(fā)生在用藥一個(gè)月后或用藥期間,應(yīng)找醫(yī)生檢查。

    如已用其他激素替代療法而要改服本品時(shí),宜先用孕激素撤退出血后再開(kāi)始服用,以免因子宮內(nèi)膜已增厚而引起出血。長(zhǎng)期服用具有激素活性甾體化合物,應(yīng)定期進(jìn)行體檢。少數(shù)病人在服藥期間可出現(xiàn)陰道出血,如超過(guò)推薦劑量引起陰道出血的比例更高,當(dāng)服用高于推薦劑量時(shí),應(yīng)定期加服孕激素。如出現(xiàn)靜脈栓塞征候、肝功能異常,膽道阻塞性黃疸則應(yīng)立即停藥。

    病人如有下述情況應(yīng)嚴(yán)密觀察:腎病、癲癇或偏頭痛、三叉神經(jīng)痛及有上述疾病史者。因本品偶爾可引起液體潴留。高脂血癥,尤其是低密度脂蛋白增高者,因在服用本品者中曾發(fā)現(xiàn)血脂變化。糖代謝異常者。本品可減低糖耐量,因此需要增加胰島素或其他降糖藥的用量。

    服用本品期間,病人對(duì)抗凝劑的敏感性增強(qiáng),因?yàn)檠欣w溶活性增強(qiáng)(纖維蛋白原水平降低;抗凝血酶Ⅲ,纖維蛋白溶酶原和纖維蛋白溶解活性值升高),故本品有增強(qiáng)抗凝劑的作用。應(yīng)定期檢查乳房、子宮內(nèi)膜增生情況和可能出現(xiàn)的男性化體征。


    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。


    【兒童用藥】尚不明確。


    【老人用藥】尚不明確。


    【藥物相互作用】

    酶誘導(dǎo)化合物,如巴比妥類(lèi)藥物,卡馬西平,海洛因和利福平可加速本品代謝,從而降低其活性。由于本品能增強(qiáng)纖溶活性(降低纖維蛋白原水平;升高ATⅢ、纖溶酶原和纖溶活性值),可以增強(qiáng)抗凝血?jiǎng)┑淖饔谩?/p>


    【藥物過(guò)量】據(jù)報(bào)道,本品口服急性毒性極低,即使同時(shí)服用數(shù)片也不會(huì)發(fā)生中毒癥狀。過(guò)量服藥,可能出現(xiàn)惡心、嘔吐和陰道出血。沒(méi)有已知的專用解毒藥,如必要,可給予對(duì)癥治療。


    【藥理】

    本品能夠穩(wěn)定婦女在更年期卵巢功能衰退后的下丘腦-垂體系統(tǒng),這一中樞作用是本品所具有的多種激素特性的綜合結(jié)果,及本品兼有雌激素活性,孕激素活性和弱雄激素的活性。

    本品口服后迅速代謝成三種化合物導(dǎo)致其藥理作用的發(fā)生。3α-OH及3β-OH代謝物主要具有雌激素活性,△4-異構(gòu)體和母體化合物主要具有孕激素和雄激素活性。本品具有明顯的組織特異性作用,在骨、大腦的體溫中樞(潮熱)和陰道表現(xiàn)為溫和雌激素和孕激素作用;在乳房組織表現(xiàn)為明顯的孕激素和抗雌激素作用;在子宮內(nèi)膜表現(xiàn)為溫和雄激素和孕激素作用。本品在每天口服2.5毫克劑量時(shí),能夠抑制絕經(jīng)后婦女的促性腺激素水平和抑制生育期婦女的排卵。

    此劑量并不刺激絕經(jīng)后婦女的內(nèi)膜,僅有極少數(shù)病人出現(xiàn)輕度增殖;其增殖的程度并不隨著服藥時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。同時(shí)也觀察到本品對(duì)陰道粘膜的刺激作用。同樣劑量的本品具有抑制絕經(jīng)后婦女骨丟失的作用。絕經(jīng)期癥狀特別是血管舒縮癥狀如潮熱、多汗等均受到抑制,對(duì)性欲和情緒也都有良好的作用。


    【毒理】

    據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:致癌性/誘變性:本品的治療與其它性激素的治療相似,在嚙齒動(dòng)物長(zhǎng)期口服致癌性研究中顯示本品與癌癥的發(fā)展變化相關(guān)。在基因突變,染色體損傷和DNA損傷的測(cè)定中本品沒(méi)有表現(xiàn)出任何與遺傳毒性有關(guān)的跡象。

    生殖毒性:動(dòng)物研究結(jié)果表明本品可以穿過(guò)胎盤(pán)而致畸,且對(duì)動(dòng)物的器官發(fā)生期產(chǎn)生影響,故本品禁忌妊娠或可能妊娠的婦女使用。


    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-223(X-190)-2002


    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:本品能快速并廣泛的被吸收,口服后30分鐘在血中可測(cè)出,1.5-4h達(dá)峰值。本品在肝臟代謝,并轉(zhuǎn)化成多種代謝產(chǎn)物,由糞便中排出,少量由尿中排出。某些代謝產(chǎn)物能起該藥的生物效果。本品和其他代謝物的清除半衰期短于2天,適合于每日服用1次。


    【醫(yī)保類(lèi)別】


    【編碼】HD006651


    【貯藏】密封,涼暗處(不超過(guò)20℃)保存。

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