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替加氟注射液
-
【藥品名稱】
通用名稱:替加氟注射液
英文名稱:TegafurInjection
商品名稱:替加氟注射液
【成份】本品主要成份為替加氟。輔料為氫氧化鈉。
【性狀】本品為幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
主要用于治療消化道腫瘤,如胃癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。
【功能主治】主要用于治療消化道腫瘤,如胃癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。
【規(guī)格】10ml:0.5g
【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶,2支/小盒。
【用法用量】
單藥成人一日劑量800~1000mg或按體重一次15—20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml中,一日1次靜滴,總量20~40g為一療程。也可與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用。
【不良反應(yīng)】
骨髓抑制反應(yīng)輕,有白細(xì)胞、血小板下降。神經(jīng)毒性反應(yīng)有頭痛、眩暈、共濟失調(diào)、精神狀態(tài)改變等。少數(shù)病人惡心、嘔吐、腹瀉、肝腎功能改變。局部注射部位有靜脈炎、腫脹和疼痛。偶見發(fā)熱、皮膚瘙癢、色素沉著。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
定期查血象、肝腎功能,異常時根據(jù)程度減量或停藥。本品注射液禁與酸性藥物配伍。替加氟注射液若遇冷析出結(jié)晶,可溫?zé)崾谷芙獠u勻后使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】尚無實驗數(shù)據(jù)及可靠文獻。
【老人用藥】尚無實驗數(shù)據(jù)及可靠文獻。
【藥物相互作用】
替加氟呈堿性且含碳酸鹽,避免與含鈣、鎂離子及酸性較強的藥物合用。
【藥理】本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物,其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性試驗中未見到嚴(yán)重的骨髓抑制,對免疫的影響較輕微。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部。
【藥代動力學(xué)】
靜注后,均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦,而以肝、腎濃度較高,且可通過血腦屏障,腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高,血漿t1/25小時,24小時后尿排出原型23%,55%以CO2形式從肺經(jīng)呼吸排出。
【ATC分類】L01B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD006664
【貯藏】遮光、密閉保存。