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【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑洗劑

英文名稱：KetoconazoleLotion

【成份】酮康唑

【性狀】本品為粉紅色至橙色澄清黏稠液體。

【適應(yīng)癥】用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

【規(guī)格】2%

【用法用量】

局部外用，花斑糠疹，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮康疹，每周2次，連用2-4周；將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上，搓揉3-5分鐘后，用水洗凈。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應(yīng)有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發(fā)紋理異常，干燥或油膩。有報道對頭發(fā)受到化學(xué)損傷或灰發(fā)的病人，使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外，偶見過敏反應(yīng)。

對參加臨床研究的2890名受試者進行用藥安全性評價，少見的不良反應(yīng)有：用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿包及其他反應(yīng)，過敏反應(yīng)，毛囊炎、眼部刺激、眼淚增加、味覺障礙、痤瘡、脫發(fā)、接觸性皮炎、皮膚干燥、頭發(fā)質(zhì)地宜昌（如油發(fā)等），皮疹、皮膚燒灼、脫皮、其他皮膚疾病。上市后使用人群中，極罕見病例中出現(xiàn)血管性水腫，蕁麻疹和頭發(fā)顏色改變。

【禁忌】對酮康唑或本品其他成份過敏者禁用。

【注意事項】

1、用2～4周后，癥狀無改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。不得用于皮膚破潰處。

2、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。

4、兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

7、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

9、本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，建議應(yīng)在2-3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物，以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象（反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復(fù)發(fā)或加重）。

10、脫發(fā)增加通常與脂溢性皮炎和頭皮糠疹和頭皮屑有關(guān)，在使用本品時罕見脫發(fā)增加的報告。

11、本品如被意外食入，需進行支持療法和對癥治療，不應(yīng)進行催吐或洗胃。

12、對非人身人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可在血漿中檢測到酮康唑。

【藥理】

本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌如發(fā)癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部