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頭孢妥侖匹酯片
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【藥品名稱】
通用名稱:頭孢妥侖匹酯片
漢語拼音:Toubaotuolunpizhi Pian
英文名稱:Cefditoren pivoxil Tablets
【成份】本品主要成份是頭孢妥侖匹酯,其化學(xué)名為:(-)-(6R,7R)-2,2-二甲基丙酰氧甲基7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亞氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-5-噻唑基)乙烯基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯. 其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C25H28N6O7S3 分子量:620.73
【性狀】本品為白色薄膜衣片
【適應(yīng)癥】
葡萄球菌屬、鏈球菌屬、消化鏈球菌屬、卡他布蘭漢氏球菌、痤瘡丙酸桿菌、大腸桿菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、摩根氏桿菌屬、普羅威登斯菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬中,對本劑敏感菌引起的下述感染癥!っ已住X、癤腫癥、癰、傳染性膿皰瘡、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、瘭疽、皮下膿腫、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性膿皮病。·乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷及手術(shù)創(chuàng)面等的淺在性繼發(fā)性感染!ぱ屎硌祝ㄑ屎砟撃[)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。·腎盂腎炎、膀胱炎!つ懩已、膽管炎!ぷ訉m附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎!ぶ卸、副鼻竇炎!ぱ鄄炎、麥粒腫、眼瞼膿腫、淚囊炎、瞼板腺炎!ぱ乐苎、牙冠周炎、頜炎。
【功能主治】葡萄球菌屬、鏈球菌屬、消化鏈球菌屬、卡他布蘭漢氏球菌、痤瘡丙酸桿菌、大腸桿菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、摩根氏桿菌屬、普羅威登斯菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬中,對本劑敏感菌引起的下述感染癥。·毛囊炎、癤、癤腫癥、癰、傳染性膿皰瘡、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、瘭疽、皮下膿腫、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性膿皮病!と橄傺住⒏亻T周圍膿腫、外傷及手術(shù)創(chuàng)面等的淺在性繼發(fā)性感染!ぱ屎硌祝ㄑ屎砟撃[)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。·腎盂腎炎、膀胱炎!つ懩已住⒛懝苎!ぷ訉m附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎!ぶ卸住⒏北歉]炎。·眼瞼炎、麥粒腫、眼瞼膿腫、淚囊炎、瞼板腺炎!ぱ乐苎、牙冠周炎、頜炎。
【規(guī)格】100mg
【包裝】鋁塑板裝,每板含頭孢妥侖匹酯片10片
【用法用量】
口服。常用量:一次200mg(2片),1日2次,飯后服用。隨年齡及癥狀適宜增減。
【不良反應(yīng)】
1.過敏反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹和發(fā)熱等。2.消化系統(tǒng):惡心,嘔吐,腹瀉,如其他廣譜抗生素一樣,偽膜性腸炎,會有罕見的紀(jì)錄。3.血液系統(tǒng):嗜酸性粒細(xì)胞增多癥,白細(xì)胞減少癥等。曾有報(bào)告應(yīng)用頭孢菌素類藥物進(jìn)行治療時,出現(xiàn)庫姆斯氏反應(yīng)陽性。4.腎功能:偶見BUN及血清肌酐上升。5.肝功能:有時出現(xiàn)GOT,GPT,Al-P上升。
【禁忌】對本劑成份有休克既往史患者禁用本劑。
【注意事項(xiàng)】
1.一般注意:根據(jù)報(bào)告,大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素可引起嚴(yán)重的反應(yīng)(包括過敏性休克)。故在用藥前應(yīng)仔細(xì)問診。2.其他注意事項(xiàng):有降低血清中肉毒堿的報(bào)告。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥:尚未確立妊娠期用藥的安全性。因此孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療有益性超過危險性時方可用藥。
【藥物相互作用】
合用注意:與抗酸劑合用會使其吸收率降低,與丙磺舒合用會使其尿中排泄率降低。
【藥代動力學(xué)】
1.吸收與分布1)血中濃度健康成人空腹分別1次口服100mg、200mg、300mg時,頭孢妥侖的血清中濃度如圖1所示,有用量依存性。另外,飯后給藥的吸收性較空腹時良好。2)體液、組織內(nèi)濃度分布于患者咳痰、扁桃體組織、上頜竇粘膜、皮膚組織、乳腺組織、膽囊組織、子宮陰道、子宮頸部、瞼板腺組織、拔牙后創(chuàng)面等,但不分布于乳汁中。2.代謝、排泄頭孢妥侖匹酯在吸收時代謝成具有抗菌活性的頭孢妥侖。頭孢妥侖幾乎不經(jīng)代謝而主要從尿及膽汁中排泄。健康成人飯后分別1次口服100mg、200mg、300mg時,頭孢妥侖的尿中排泄率(0小時~24小時)為約20%。連續(xù)給本劑(200mgq12h,共7日),未見蓄積性。3.腎功能損害時的血清中濃度及尿中排泄腎功能降低患者(尤其Ccr<30ml/分鐘、或進(jìn)行人工透析患者)與健康成人相比,尿中排泄延遲,半衰期延長,血清中濃度達(dá)約1~2.5倍,AUC約上升5~10倍。
【ATC分類】J01D
【編碼】HD006907
【貯藏】遮光、密封,在干燥處保存。