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托西酸舒他西林顆粒
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【藥品名稱】
通用名稱：托西酸舒他西林顆粒
漢語拼音：Tuoxisuɑn Shutɑxilin Keli
英文名稱：Sultamicillin Tosilate Cranules
【成份】本品主要成份為：托西酸舒他西林。其化學(xué)名稱為：（+）羥甲基-（2S，5R，6R）-6-[（R）-（2-氨基-2-苯乙酰氨基）]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯，（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯S,S-二氧化物對甲苯磺酸鹽。結(jié)構(gòu)式：（參見托西酸舒他西林分散片）分子式：C25H30N4O9S2?C7H8O3S分子量：766.8
【性狀】本品為白色或類白色顆粒。
【適應(yīng)癥】
（1）上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；（2）下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等；（3）泌尿系統(tǒng)感染；（4）皮膚軟組織感染；（5）淋病。
【功能主治】（1）上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；（2）下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等；（3）泌尿系統(tǒng)感染；（4）皮膚軟組織感染；（5）淋病。
【規(guī)格】2g：0.125g(按C25H30N4O9S2計)
【用法用量】
口服。成人(包括老年人)及體重≥30kg的兒童一次0.375～0.750g，一日2次。體重＜30公斤的小兒按體重一日50mg/kg，分2次服用。療程一般均為5～14日，必要時可延長。由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程至少10日，以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。治療非特異性淋病時，可頓服2.25g，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林和舒巴坦的血藥濃度的維持時間。
【不良反應(yīng)】
（1）過敏反應(yīng)斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生剝脫性皮炎及嚴(yán)重過敏反應(yīng)（過敏性休克）等。（2）消化道反應(yīng)腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。（3）思睡、鎮(zhèn)靜、疲勞，不適及頭痛等。（4）貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血液系統(tǒng)異常。（5）肝功能異常如血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清膽紅素增高。（6）偶見間質(zhì)性腎炎。（7）二重感染：長期或大量應(yīng)用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。
【禁忌】（1）青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。（2）傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1）患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。（2）對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。（3）本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。（4）腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。（5）對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。（6）長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。（7）對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：①硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指征時應(yīng)用本品。（2）本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【老人用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】
（1）丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2?）延長，毒性也可能增加。（2）本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。（3）本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。（4）本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。（5）本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。（6）氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。（7）本品可加強(qiáng)華法林的作用。
【藥代動力學(xué)】
本品口服后，在腸壁經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，克分子比為1∶1。生物利用度相當(dāng)于等量的舒巴坦、氨芐西林靜脈注射劑的80%，飯后服用不影響其吸收。服用本品后，氨芐西林的血藥峰濃度(Cmax)約相當(dāng)于口服等量氨芐西林的2倍。舒巴坦、氨芐西林在正常人的血消除半衰期（T1/2β）分別約為0.75小時和1小時；蛋白結(jié)合率分布約為38%和28%；兩者在組織體液中分布良好，均可通過有炎癥的腦脊髓膜。氨芐西林、舒巴坦有50%～75%以原形經(jīng)尿液排泄。
【ATC分類】J01C
【編碼】HD006965
【貯藏】遮光，密閉保存。
