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維A酸片
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【藥品名稱】
通用名稱:維A酸片
英文名稱:TretinoinTablets
商品名稱:艾力可
【成份】本品主要成份為維A酸。
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應(yīng)癥】
適用于痤瘡、扁平苔癬、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等?勺鳛殂y屑病、魚鱗病的輔助治療,也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時用于治療急性早幼粒細胞白血。ˋPL),并可作為維持治療藥物。
【功能主治】適用于痤瘡、扁平苔癬、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等?勺鳛殂y屑病、魚鱗病的輔助治療,也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時用于治療急性早幼粒細胞白血。ˋPL),并可作為維持治療藥物。
【規(guī)格】10mg
【包裝】雙鋁塑,10片/板×2板/盒。
【用法用量】
用于皮膚疾病治療,口服,每日2—3次,每次10mg。用于急性早幼粒細胞白血病的治療,口服,按體表面積每天45mg/m2,每日最高總量不超過0.12g,分2-4次服用,療程4—8周。根據(jù)治療反應(yīng)調(diào)整用量。達完全緩解后,還應(yīng)給予標(biāo)準(zhǔn)化治療。
【不良反應(yīng)】
唇炎、粘膜干燥、結(jié)膜炎、甲溝炎、脫發(fā)。高血脂,多發(fā)生于治療后2-3個月。引起胚胎發(fā)育畸形。肝功能受損。急性早幼粒細胞白血病綜合征(RA-APL綜合征),表現(xiàn)為白細胞增多,一些病人因缺氧及多器官功能衰竭而導(dǎo)致死亡。其它:可出現(xiàn)頭痛、頭暈(50歲以下者較老年人多)、骨增厚、口干、脫屑以及對光過敏、皮膚色素變化等。
【禁忌】妊娠婦女、嚴重肝腎功能損害者禁用。
【注意事項】
服用本品治療APL.應(yīng)在有經(jīng)驗的血液科醫(yī)生嚴格監(jiān)督下使用。口服本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時,應(yīng)控制劑量或與谷維素、VitB1、VitB6等同服,可使頭痛等癥狀減輕或消失。在治療嚴重皮膚病時,可與皮質(zhì)激素、抗生素等合并使用,以增加療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有致畸性。育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個月和服藥后一年內(nèi)應(yīng)嚴格避孕,育齡婦女服藥前、停藥后應(yīng)做妊免試驗。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
本品應(yīng)避免與維生素A及四環(huán)素同服。
【藥物過量】內(nèi)服本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)控制劑量,減少使用劑量,或暫停使用。
【藥理】本品為細胞誘導(dǎo)分化劑。可誘導(dǎo)急性早幼粒細胞白血病(APL)細胞分化成熟,在體外和體內(nèi)試驗中可抑制APL細胞的增殖。APL患者使用維A酸治療后,可使來源于白血病純系細胞的原始早幼粒細胞初步成熟,隨后正常的多細胞系的造血細胞使骨髓和外周血再生,患者得到緩解。本品治療APL的確切機理尚不清楚。維A酸是維生素A的代謝中問體,主要影響骨的生長與上皮代謝。通過調(diào)節(jié)表皮細胞的有絲分裂和表皮細胞的更新,促進正常角化,影響上皮代謝,對上皮角細胞的生長和角質(zhì)層的脫落有明顯的促進作用,可促使已有的粉刺去除,同時又抑制新的粉刺;可阻止角質(zhì)栓的堵塞,對角蛋白的合成有抑制作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06192008
【藥代動力學(xué)】
口服吸收良好,23小時血藥濃度達峰。吸收后與維生素A在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物和活性形式相同,主要是在葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的催化下生成葡萄糖醛酸代謝物而排出體外。本品主要在肝臟代謝,由膽汁和尿中排出。
【ATC分類】D10A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD006992
【貯藏】遮光、密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。