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相關(guān)產(chǎn)品信息

維D2果糖酸鈣注射液

    【藥品名稱】
    通用名稱:維D2果糖酸鈣注射液
    英文名稱:VitaminD2andCalciumColloidalIniection
    商品名稱:CCO
    【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為維生素D2與有機鈣劑的無菌白色乳狀溶液。每1ml中含鈣(Ca)0.5mg及維生素D20.125mg。本品所含的輔料:注射油、吐溫-80、司盤-85、硝酸苯汞。
    【性狀】本品為白色乳狀溶液。
    【適應(yīng)癥】
    用于缺乏維生素D所引起的鈣質(zhì)代謝障礙。
    【功能主治】用于缺乏維生素D所引起的鈣質(zhì)代謝障礙。
    【規(guī)格】1ml:鈣0.5mg+維生素D20.125mg2ml:鈣1.0mg+維生素D20.25mg
    【包裝】安瓿,每盒2支;每盒10支。
    【用法用量】
    肌內(nèi)或皮下注射。成人:一次1-2ml。每日或隔日注射一次,小兒一日1ml,用前必須搖勻。
    【不良反應(yīng)】
    鈣劑按推薦劑量服用,少有不良反應(yīng),可有噯氣,便秘,腹部不適。少見的不良反應(yīng)有高鈣血癥和腎結(jié)石,易發(fā)生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時,表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐,便秘,腹痛,肌肉軟弱無力,心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。維生紊D按推薦劑量服用無不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝入超量或長期服用大量維生素D,可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。(如成人攝入維生素D每日20萬-60萬單位,小兒每日20萬-40萬單位,數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng))。發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn):便秘、腹瀉、煩燥、嗜睡、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
    【禁忌】高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。類肉瘤。ǹ杉又馗哜}血癥)患者禁用。維生素D增多癥患者禁用。高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
    【注意事項】
    對診斷的干擾:長期或大劑量應(yīng)用鈣劑可致血清磷濃度降低。慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時對鈣劑的需要量增加)。慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少,注意高鈣血癥)。心室顫動者慎用。長期大量用藥應(yīng)定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量;血清鉀、鎂、磷濃度;血壓及心電圖。服用洋地黃類藥物期間慎用。治療低鈣血癥前,應(yīng)先控制血清磷的濃度,并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo);除非遵醫(yī)囑,避免同時應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。由于個體差異,維生素D用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整。維生素D對診斷的干擾:維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。下列情況應(yīng)慎用維生素D:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質(zhì)轉(zhuǎn)移);對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少,嬰兒可因此引起特發(fā)性高鈣血癥);非腎臟病用維生素D治療時,如患者對維生素D異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。服用含維生素D制劑療程中應(yīng)注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D時應(yīng)定期作監(jiān)測,維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑,但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感,應(yīng)注意劑量調(diào)整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。
    【老人用藥】老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加。
    【藥物相互作用】
    大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙,均會抑制口服鈣劑的吸收。大量進食含纖維素的食物,能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結(jié)合成不易吸收的化合物。本品與苯妥英或氟化物同用,二者吸收均減低。與四環(huán)素、降鈣素或硫酸纖維素合用,可降低它們的吸收或療效。維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。本品與噻嗪類利尿藥合用時,易發(fā)生高鈣血癥(因增加腎小管對鈣的重吸收)。本品與含鉀藥物合用時,應(yīng)注意心律失常的發(fā)生。與鈣離子通道阻滯劑(如硝苯地平)同用,血鈣可明顯升高至正常以上,但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。與其他含鈣或含鎂的藥物合用,易發(fā)生高鈣血癥或高鎂血癥,尤其是腎功能不全時。制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應(yīng),長期服用抗驚厥藥時應(yīng)補給維生素D以防骨軟化癥。降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發(fā)生高鈣血癥的危險。考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。洋地黃類與維生素D同用時應(yīng)謹(jǐn)慎,因維生素D引起高鈣血癥,容易誘發(fā)心律失常。大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發(fā)高磷血癥。
    【藥物過量】大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時,易發(fā)生藥物過量。高鈣血癥的早期表現(xiàn)有嚴(yán)重的便秘、進行性口干、持續(xù)頭痛、食欲減退、煩躁、精神抑郁、口中金屬味、肌肉軟弱無力。后期表現(xiàn)有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強、心律失常、惡心、嘔吐,并有尿量增多和排尿次數(shù)增多。在嚴(yán)重的高鈣血癥,心電圖Q-T間期可縮短。逾量的處理:輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其他含鈣藥物,減少飲食中鈣含量,當(dāng)血鈣濃度超過2.9mmol/L(120mg/L)時,需立即采取下列措施:輸注氯化鈉注射液,并應(yīng)用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿鈣排泄;測定血清鉀和鎂濃度,如降低,應(yīng)予糾正;監(jiān)測心電圖,并可應(yīng)用β受體阻滯劑,以防止嚴(yán)重的心律失常;必要時進行血液透析,應(yīng)用降鈣素和腎上腺皮質(zhì)激素治療;密切隨訪血鈣濃度。短期內(nèi)攝人大劑量或長期服用超劑量維生素D,可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。維生素D中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應(yīng)用維生素D2每日1800單位后。
    【藥理】鈣離子是維持神經(jīng)、肌肉和骨骼正常功能所必需的,能促進骨骼與牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能,以及細(xì)胞和毛細(xì)血管通透性也起重要作用。另外,鈣還參與調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和激素的分泌和貯存,維持神經(jīng)肌肉的正常興奮性,以及氨基酸的攝取和結(jié)合、維生素B12的吸收等。維生素D促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D促使鈣沉著于新骨形成部位,使構(gòu)櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后,在肝細(xì)胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3),經(jīng)腎近曲小管細(xì)胞1-羥化酶系統(tǒng)催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0376)-2002
    【藥代動力學(xué)】
    正常時口服鈣劑1/5-1/3被小腸吸收,維生素D和堿性環(huán)境促進鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當(dāng)機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時,鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結(jié)合率約45%?诜}劑80%自糞便排泄,其中主要為未吸收的鈣,20%自腎臟排泄,其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關(guān)。維生素D由小腸吸收,維生素D2吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結(jié)合后轉(zhuǎn)運到身體其他部位,貯存于肝和脂肪。維生素D2的代謝、活化首先通過肝臟,其次為腎臟。t1/2為19-48小時,作用開始時間12-24小時,治療效應(yīng)需10-14天,作用持續(xù)時間,最長6個月,重復(fù)劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化于腎臟,骨化三醇不需要代謝活化,部分降解于腎臟。
    【ATC分類】A11C
    【編碼】HF002997
    【貯藏】遮光,密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

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