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維生素K1注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:維生素K1注射液
英文名稱:VitaminK1Injection
商品名稱:維生素K1注射液
【成份】本品主要成份為維生素K1輔料為:聚山梨酯80、丙二醇、焦亞硫酸鈉、注射用水。
【性狀】本品為黃色的液體。
【適應癥】
用于維生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血,香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥,新生兒出血以及長期應用廣譜抗生素所致的體內維生素K缺乏。
【功能主治】用于維生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血,香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥,新生兒出血以及長期應用廣譜抗生素所致的體內維生素K缺乏。
【規(guī)格】1ml:10mg
【包裝】低硼硅玻璃安瓿;每盒10支。
【用法用量】
低凝血酶原血癥:肌內或深部皮下注射,每次10mg,每日1-2次,24小時內總量不超過40mg。預防新生兒出血:可于分娩前12-24小時給母親肌注或緩慢靜注2-5mg。也可在新生兒出生后肌內或皮下注射0.5-1mg,8小時后可重復。本品用于重癥患者靜注時,給藥速度每分鐘不應超過1mg。
【不良反應】
偶見過敏反應。靜注過快,每分鐘超過5mg,可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等,曾有快速靜脈注射致死的報道。肌注可引起局部紅腫和疼痛。新生兒應用本品后可能出現(xiàn)高膽紅素血癥、黃疸和溶血性貧血。
【禁忌】肝功能不良者禁用。
【注意事項】
有肝功能損傷的患者,本品的療效不明顯,盲目加量可加重肝損傷。本品對肝索引起的出血傾向無效。外傷出血無必要使用本品。本品用于靜脈注射宜緩慢,給藥速度每分鐘不應超過1mg。本品應避免凍結,如有油滴析出或分層則不宜使用,但可在遮光條件下加熱至70-80℃,振搖使其自然冷卻,如可見異物正常仍可繼續(xù)使用。如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤,故對臨產孕婦應盡量避免使用。
【兒童用藥】新生兒出血癥;肌內或皮下注射,每次1mg,8小時后可重復給藥。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
本品與苯妥英鈉混合2小時后可出現(xiàn)顆粒沉淀,與維生素C、維生素B12。右旋糖酐混合易出現(xiàn)混濁。與雙香豆素類口服抗凝劑合用,作用相互抵消。水楊酸類、磺胺、奎寧、奎尼丁等也影響維生素K1的效果。
【藥物過量】藥物大劑量或超劑量可加重肝損害。
【藥理】本品為維生素類藥。維生素K是肝臟合成因子II、VII、IX、X所必須的物質。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常,臨床可見出血傾向和凝血酶原時間延長。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
肌內注射1-2小時起效,3-6小時止血效果明顯,12-14小時后凝血酶原時間恢復正常。本品在肝內代謝,經(jīng)腎臟和膽汁排出。
【ATC分類】B02B
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD007119
【貯藏】遮光,密閉,防凍保存(如有油滴析出或分層,則不宜使用,但可在遮光條件下加熱至70-80℃,振搖使其自然冷卻,如可見異物正常仍可繼續(xù)使用)