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消旋卡多曲片
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【藥品名稱】
通用名稱：消旋卡多曲片
英文名稱：RacecadotrilTablets
商品名稱：莫尼卡(兒童)
【成份】消旋卡多曲 化學(xué)名稱為：（±）N-{[2-(乙酰巰基)甲基]－1氧代－3－苯基丙基}甘氨酸芐酯分子式：C21H23NO4S分子量：385.48
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應(yīng)癥】
用于兒童急性腹瀉。
【功能主治】用于兒童急性腹瀉。
【規(guī)格】30mg
【包裝】鋁塑包裝，每板10片，每盒1板，每盒2板。
【用法用量】
口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg；單日總劑量應(yīng)不超過每公斤體重6mg。連續(xù)服用不得超過7天。必要時給予口服補液或靜脈補液。推薦劑量：30月齡～9歲（13kg～27kg），每次30mg（1片），每日三次；9歲以上（體重＞27kg），每次60mg（2片），每日三次。
【不良反應(yīng)】
偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。
【禁忌】肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對消旋卡多曲過敏性患者；以上人群禁用。
【注意事項】
連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進一步就診或采用其他藥物治療方案；本品可以和代謝物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻；本品請勿一次服用雙倍劑量；與細胞色素酶P450－3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時治療時慎用；與細胞色素酶P450－3A4誘導(dǎo)劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的腹瀉使用）山同時治療時慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
紅霉素、酮康唑等細胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝，增加毒性；利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。
【藥物過量】臨床試驗中，曾有患者單次服用本品2g（相當(dāng)于成人常用劑量的20倍）治療急性腹瀉未引起任何不良反應(yīng)，無偶用大劑量發(fā)生不良反應(yīng)的報道，本品尚無特異性的解毒劑。若發(fā)現(xiàn)用藥過量，可按常規(guī)藥物過量進行處理。
【藥理】消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑，腦啡肽酶可降解腦啡肽，本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護內(nèi)源性腦啡肽免受降解，延長消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質(zhì)的過度分泌�？诜ǘ嗲饔糜谕庵苣X啡肽酶，不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性，且對胃腸道蠕動和腸道基礎(chǔ)分泌無明顯影響。毒性研究有文獻報道，靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)。
【執(zhí)行標準】YBH35222005
【藥代動力學(xué)】
吸收本品口服后被迅速吸收，對血漿中腦啡肽酶的抑制作用在30分鐘時出現(xiàn)。對酶抑制作用的強度與用藥劑量相關(guān)。當(dāng)用藥劑量為1.5mg/Kg時，2.5小時后對酶的抑制作用達到峰值（對酶的抑制作用達到90%），對酶的抑制作用持續(xù)8小時左右，t1/2約為3小時。分布本品組織分布較少，僅有1%的藥物分布組織中。血漿蛋白結(jié)合率達90%（主要與白蛋白結(jié)合）。代謝本品進入體內(nèi)后，迅速轉(zhuǎn)變?yōu)槠浠钚源x物Thiorphan，即（±）N-（1-氧-2-巰甲基-3-苯丙�；└拾彼�，然后轉(zhuǎn)變?yōu)闊o活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經(jīng)尿、糞便及肺排泄。本品在成人體內(nèi)對細胞色素P450酶系無誘導(dǎo)作用。消除放射標記法研究發(fā)現(xiàn)，本品主要通過糞便和尿排泄。重復(fù)給藥不會改變本品的藥代動力學(xué)特征。飲食處長腦啡肽酶抑制作用的出現(xiàn)時間，但對峰高和藥時曲線下面積（AUC）無影響。
【ATC分類】A07X
【編碼】HD007316
【貯藏】密封，在干燥處保存。
