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消旋卡多曲膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：消旋卡多曲膠囊
英文名稱：RacecadotrilCapsules
商品名稱：海蘭賽
【成份】消旋卡多曲
【性狀】本品內(nèi)容物為白色粉末和顆粒。
【適應(yīng)癥】
成人急性腹瀉的對癥治療。
【功能主治】成人急性腹瀉的對癥治療。
【規(guī)格】100mg
【包裝】10粒，20粒/盒。PVC-PVDC鋁塑泡罩包裝。
【用法用量】
口服給藥成人：治療急性腹瀉，首次服藥可在任何時間開始服用一粒膠囊（100mg），之后每次在三次主餐前服用一粒。服用消旋卡多曲不排除在必要的情況下進(jìn)行補(bǔ)水。連續(xù)用藥不超過7天。
【不良反應(yīng)】
偶爾嗜睡，皮疹和便秘等。消旋卡曲不通過血腦屏障，因此對中樞神經(jīng)系統(tǒng)沒有作用。
【禁忌】由于未進(jìn)行過專門的臨床試驗(yàn)，孕婦，哺乳期婦女及兒童不應(yīng)使用本品。
【注意事項(xiàng)】
如果患者出現(xiàn)脫水現(xiàn)象，本品應(yīng)與口服補(bǔ)液鹽合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于沒有進(jìn)行專門的臨床試驗(yàn)，孕婦及哺乳期婦女不應(yīng)該使用消旋卡多曲。
【兒童用藥】未進(jìn)行過專門的臨床試驗(yàn)，兒童禁服。
【老人用藥】老年患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行過專門的臨床試驗(yàn)，消旋卡多曲對細(xì)胞色素P450酶系無誘導(dǎo)作用。
【藥物過量】臨床試驗(yàn)中，曾有患者單次服用本品2g（相當(dāng)于成人常用劑量的20倍）未見任何不良反應(yīng)。無大劑量使用發(fā)生不良反應(yīng)的報道。
【藥理】消旋卡多曲是腦啡肽酶抑制劑，腦啡肽酶可降解腦啡肽。本品可選擇性地抑制腦啡肽酶，從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解，延長消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性。消旋卡多曲是一種純腸道抗分泌藥。它可以減少霍亂素或炎癥引起的腸道水和電解質(zhì)的過度分泌，且對腸道基礎(chǔ)分泌無任何影響。消旋卡多曲有快速抗腹瀉的作用，且對腸道排空時間無任何影響。消旋卡多曲不會造成繼發(fā)便秘和腹脹。口服消旋卡多曲僅作用于外周腦啡肽酶，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)無影響。
【毒理】生殖毒性試驗(yàn)顯示，消旋卡多曲對試驗(yàn)動物（大鼠和家兔）的胚胎-胎仔發(fā)育無影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)：JX20070082
【藥代動力學(xué)】
吸收消旋卡多曲口服后能迅速吸收，對血漿中腦啡肽酶的抑制作用在服藥后30分鐘時出現(xiàn)。本品的作用強(qiáng)度和時間與用藥劑量有關(guān)。生物半衰期約為3個小時�？寡獫{腦啡肽酶的活性在給藥后1小時左右達(dá)到峰值。當(dāng)用藥劑量為100mg時，消旋卡多曲對酶活性的抑制作用達(dá)到75%，其生物半衰期為3個小時，對血漿腦啡肽酶的抑制作用持續(xù)8小時左右。分布本品組織分布較少，僅有1%的藥物分布到組織中�；钚源x產(chǎn)物（±）-N-（1-氧-2-（巰基甲基）-3-苯丙基）甘氨酸的血漿蛋白結(jié)合率為90%，主要與白蛋白結(jié)合。消除消旋卡多曲進(jìn)入體內(nèi)后，迅速水解為活性代謝產(chǎn)物（±）-N-（1-氧-2-（巰基甲基）-3-苯丙基）甘氨酸，然后轉(zhuǎn)變成無活性代謝物經(jīng)尿、糞便及肺臟排泄。重復(fù)用藥或者老年患者用藥不會改變本品的藥代動力學(xué)特征，食物不影響本品的生物利用度，但會使抑制腦啡肽酶的活性峰值后延一個半小時。
【ATC分類】A07X
【編碼】HD007311
【貯藏】密封，在25℃以下保存。
