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相關(guān)產(chǎn)品信息

硝苯地平緩釋片

    【藥品名稱】
    通用名稱:硝苯地平緩釋片
    商品名稱:圣通平
    【成份】本品主要成份為:硝苯地平。其化學(xué)名稱為:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:分子式:C17H18N2O6分子量:346.34
    【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯黃色。
    【適應(yīng)癥】
    各種類型的高血壓及心絞痛。
    【功能主治】各種類型的高血壓及心絞痛。
    【規(guī)格】10毫克。
    【包裝】鋁塑,每盒16片,每盒30片,每盒56片。
    【用法用量】
    口服:一次10-20mg(l-2片),一日2次。極量,一次40mg(4片),一日0.12g(12片)。
    【不良反應(yīng)】
    肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。過敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。
    【禁忌】尚不明確。
    【注意事項(xiàng)】
    中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。低血壓患者慎用。嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
    【兒童用藥】?jī)和谩?br />【老人用藥】尚不明確。
    【藥物相互作用】
    尚不明確。
    【藥物過量】尚不明確。
    【藥理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn),并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。藥理學(xué)本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈,拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣,增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,使收縮壓和舒張壓降低,減輕心臟后負(fù)荷。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo);整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理學(xué)(致癌、致突變及生殖毒性)無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人類最大劑量,可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-056)-2004Z
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全,由于肝首過效應(yīng)造成NF的生物利用度低,本緩釋片血濃峰時(shí)在1.6~4小時(shí)之間,血藥濃度~時(shí)間曲線平緩長久,每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/m1)以上時(shí)間達(dá)12小時(shí)。NF組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低,為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(包括細(xì)胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時(shí)后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄,體內(nèi)無蓄積作用。
    【編碼】HD007329
    【貯藏】遮光,密封保存(10-30℃)。

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