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小兒復(fù)方磺胺二甲嘧啶散
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【藥品名稱】
通用名稱：小兒復(fù)方磺胺二甲嘧啶散
英文名稱：PediatricCompoundSulfadimidinePowder
商品名稱：小兒復(fù)方磺胺二甲嘧啶散
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每包含磺胺二甲嘧啶0.15g，磺胺脒0.1g，碳酸氫鈉0.1g。
【性狀】本品為白色、類白色或微黃色粉末。
【適應(yīng)癥】
用于上呼吸道感染、腸炎、耳炎、結(jié)膜炎、瘡癤、膿腫。
【功能主治】用于上呼吸道感染、腸炎、耳炎、結(jié)膜炎、瘡癤、膿腫。
【規(guī)格】磺胺二甲嘧啶0.15g，磺胺脒0.1g，碳酸氫鈉0.1g。
【包裝】紙塑袋裝，100袋/盒
【用法用量】
口服。未滿1歲半包；1～2歲1包；3～5歲1包半；6～8歲2包；9～12歲2包半,一日4次，首次加倍服用。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清樣反應(yīng)。中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位，可導(dǎo)致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥�；前匪幩碌膰�(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn)，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)的早期征兆出現(xiàn)時(shí)立即停藥。
【禁忌】對(duì)磺胺類藥過(guò)敏者禁用。巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。嚴(yán)重肝功損害者禁用。
【注意事項(xiàng)】
交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏�；前匪幍淖饔每杀粚�(duì)氨基苯甲酸及其衍生物（普魯卡因、丁卡因）所拮抗，此外，膿液以及組織的分解產(chǎn)物的存在也起拮抗作用，因其可提供細(xì)菌生長(zhǎng)的必需物質(zhì)。下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害。服藥期間，宜多飲開(kāi)水。治療中注意：全血象檢查；定期尿液檢查；肝、腎功能檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】由于磺胺藥可引起核黃疸和新生兒溶血，故新生兒及2個(gè)月以下嬰兒不宜應(yīng)用
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
合用尿堿化藥可增強(qiáng)本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。不能與對(duì)氨基苯甲酸（PABA）合用，PABA可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或發(fā)生毒性，因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥同時(shí)應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨喋呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。與溶栓藥物合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。與肝毒性藥物合用時(shí)，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。與光敏感藥物合用時(shí)，可能發(fā)生光敏感的相加作用。接受本品治療者對(duì)維生素K的需要增加。不宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用�；沁镣╯ulfinpyrazone）與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌，導(dǎo)致血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在用后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長(zhǎng)時(shí)，對(duì)磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測(cè)，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：磺胺二甲嘧啶抗菌譜為對(duì)非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用。但近年來(lái)細(xì)菌對(duì)本品的耐藥性增高，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細(xì)菌。其抑制機(jī)制在于結(jié)構(gòu)上類似對(duì)氨基苯甲酸（PAPB），可與PAPB競(jìng)爭(zhēng)性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，從而阻止PAPB作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸，減少具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸（DNA）的必需物質(zhì)，因此抑制了細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖�；前冯邽榭捎糜谀c道感染的抗菌藥，作用機(jī)制同磺胺二甲嘧啶。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：WS-10001-（HD-0209）-2002
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：磺胺二甲嘧啶經(jīng)腸道吸收后迅速自胃腸道吸收，在體內(nèi)分布廣泛，可透過(guò)血-腦脊液屏障，腦脊液的藥物濃度為血藥濃度的30%～80%，血漿蛋白結(jié)合率為80%，血中乙�；蕿�15%～40%，血消除半衰期（t1/2）為5～7小時(shí)。主要從尿排泄，2天內(nèi)50%的藥物從尿中排出，其中約70%為乙�；��；前冯呖诜笤谀c內(nèi)很少吸收，絕大部分以原形隨糞便排出。
【ATC分類】J01E
【編碼】HF003147
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存
