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                  【藥品名稱】
通用名稱:小兒諾氟沙星糖粉
漢語拼音:Xiɑoer Nuofushɑxinɡ Tɑnɡfen
英文名稱:Norfloxacin Suger Powder
【成份】本品的主要成份為:諾氟沙星。其化學名稱為:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸;瘜W結(jié)構(gòu)式:(參見諾氟沙星滴眼液)分子式:C16H18FN3O3分子量:319.24
【適應(yīng)癥】
用于由多重耐藥且僅對本品敏感的細菌引起的兒童上、下尿道感染。
【功能主治】用于由多重耐藥且僅對本品敏感的細菌引起的兒童上、下尿道感染。
【用法用量】
一日300mg,分3次服用。
【不良反應(yīng)】
(1)過敏反應(yīng):皮疹、尋麻疹、瘙癢、光感性皮炎、血管性紫癜、剝脫性皮炎、多形性紅斑、滲出性多形性紅斑(Stevcns-Johnson)、極罕見Lyell綜合征血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克。(2)胃腸道反應(yīng):胸骨后灼燒感、腹痛、惡心、腹瀉、厭食、假膜性結(jié)腸炎,偶見胰腺炎,(3)運動系統(tǒng):肌肉及關(guān)節(jié)痛,偶見肌腱炎和跟腱斷裂可發(fā)生于治療開始頭48小時并向兩側(cè)散發(fā)。(4)神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):驚厥、意識模糊、幻覺、頭痛、抑郁、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、眩暈、睡眠失調(diào)、欣快、耳鳴、淚溢、感覺異常、定向障礙、多發(fā)性神經(jīng)疾患,加重己存在的重癥肌無力危險。(5)腎功能損害:偶見血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)、尿毒癥和血肌酐血癥。(6)肝功能損害:血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶以及膽紅素增高、肝炎。(7)血液系統(tǒng):溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多癥,罕見白細胞減少。
【禁忌】對本品及任何一種其他喹諾酮類藥過敏的兒童患者禁用。
【注意事項】
(1)本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。(2)由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應(yīng)在服藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。(3)本品大劑量應(yīng)用時、尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多進水,保持24小時排尿量在1200ml以上。(4)腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。(5)氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。(6)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏患者服用本品時,極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。(7)喹諾酮類,包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類,包括本品應(yīng)特別謹慎。(8)肝功能減退時,如屬重度可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,故均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。(9)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。(10)當出現(xiàn)肌腱炎癥狀時應(yīng)停止治療,采用適當?shù)陌约皩<視\,使兩個跟腱得以休養(yǎng)恢復(fù)。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病發(fā)生。因此本品不宜用于18歲以下小兒及青少年。在某些小兒感染由多重耐藥菌引起者,細菌僅對喹諾酮類藥呈敏感時,可在充分權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【藥物相互作用】
(1)尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結(jié)晶尿和腎毒性。(2)本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(T1/2?)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。(3)與環(huán)孢素合用,可使其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。(4)與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。(5)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。(6)本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。(7)多種維生素或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。(8)去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。(9)本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(T1/2?)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg,未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空,仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法。必須維持適當?shù)难a液量。
【藥代動力學】
空腹時口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;1~2小時達血藥峰濃度(Cmax)。廣泛分布于各組織、體液,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等中,但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排出占28%~30%。血消除半衰期(T1/2?)約為3~4小時,腎功能減退時可延長至6~9小時。尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少,其他pH時溶解增多。
【編碼】HD018506



