免疫調(diào)節(jié)藥相關(guān)分類(lèi)
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胸腺肽腸溶片
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【藥品名稱】
通用名稱：胸腺肽腸溶片
英文名稱：ThymopolypeptidesEnteric-CoatedTablets
商品名稱：胸腺肽腸溶片
【成份】本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色或淡黃色至黃褐色。
【適應(yīng)癥】
(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。
【功能主治】(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。
【規(guī)格】5mg；15mg
【包裝】鋁塑包裝。5mg15片/板，每盒1板；15mg12片/板，每盒1板；12片/板，每盒2板；16片/板，每盒1板。
【用法用量】
口服。每次5-30mg，一日1-3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng)，停藥后可消失。
【禁忌】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品是通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。18歲以下患者慎用。
【兒童用藥】尚未明確。
【老人用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】
本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾紊、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【藥理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T細(xì)胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如：α、γ干擾紊、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-001)-2002Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【ATC分類(lèi)】L03A
【編碼】HD007518
【貯藏】密封，在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。
