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胸腺五肽注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:胸腺五肽注射液
英文名稱:ThymopentinInjection
商品名稱:和信
【成份】胸腺五肽
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷。ㄈ纾簝和忍煨悦庖呷毕莶。。(3)某些自身免疫性疾病(如:類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。
【功能主治】(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷。ㄈ纾簝和忍煨悦庖呷毕莶。。(3)某些自身免疫性疾病(如:類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。
【規(guī)格】1ml:1mg
【包裝】預灌封注射器(HypakR)。1支/盒。
【用法用量】
肌肉注射,或加入250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1-2次;15-30日為一個療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數(shù)患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
【禁忌】對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事項】
本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發(fā)生。
【毒理】本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
【ATC分類】L03A
【編碼】HD007522
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。