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鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
英文名稱：AmbroxolHydrochlorideandSodiumChlorideInjection
商品名稱：維可萊
【成份】本品主要成份為鹽酸氨溴索。輔料：氯化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于下述患者嚴(yán)重病例（中度）以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
【功能主治】適用于下述患者嚴(yán)重病例（中度）以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
【規(guī)格】100ml：鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g。
【包裝】玻璃輸液瓶裝，30瓶/件。
【用法用量】
靜脈滴注。成人及12歲以上兒童：每日2次，每次100ml（30mg，1瓶）。
【不良反應(yīng)】
鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道副作用報(bào)道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
【禁忌】已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。
【注意事項(xiàng)】
孕婦及哺乳期婦女慎用。應(yīng)避免同時(shí)服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠無不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無影響。
【兒童用藥】見[用法用量]
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
氨溴索與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素）協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度，與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報(bào)道。
【藥物過量】迄今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對(duì)癥處理。
【藥理】本品具有促進(jìn)粘液排除的作用及溶解分泌物的特性�？纱龠M(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用氨溴索治療時(shí)，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況�？人约疤盗客ǔｏ@著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
【毒理】急性毒性試驗(yàn)中LD50：小鼠，口服300mg/kg；靜注140mg/kg。氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性（Ames和微核試驗(yàn)）。對(duì)于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH07392003
【藥代動(dòng)力學(xué)】
氨溴索從血液至組織的分布怏而顯著，肺為主要靶器官。血漿半衰期為7～12小時(shí)，無累積效應(yīng)。主要在肝臟代謝，大約90%由腎臟清除。
【ATC分類】R05C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD019094
【貯藏】密閉遮光保存。
