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鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
英文名稱：AmbroxolHydrochlorideandGlucoseInjection
商品名稱：鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
【成份】本品主要成份為鹽酸氨溴索。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。3、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。
【功能主治】1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。3、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。
【規(guī)格】50ml：鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖2.5g；100ml：鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖5g
【包裝】聚丙烯輸液瓶
【用法用量】
緩慢靜脈滴注。成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可增至每次30mg。6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg。2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分4次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥，靜脈輸注時(shí)間至少5分鐘。本品（pH5.0）不能與pH大于6.3的其它溶液混合，因?yàn)閜H增加會(huì)導(dǎo)致本品游離堿沉淀。
【不良反應(yīng)】
本品耐受性較好，偶有輕微的上部胃腸道副作用報(bào)道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹，極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
【禁忌】已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、孕婦及哺乳期婦女慎用。
2、應(yīng)避免同時(shí)服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，故哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】
與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素同時(shí)使用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
【藥物過量】迄今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道。如發(fā)生，應(yīng)對(duì)癥處理。
【藥理】本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物，具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性，它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況，應(yīng)用本品治療時(shí)，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
【毒理】急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。Ames試驗(yàn)和微核試驗(yàn)表明，鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品靜脈滴注后，較多分布于肺、肝、腎,血漿蛋白結(jié)合率為90%，半衰期為7～12小時(shí)，主要通過肝臟代謝，從尿中排泄。
【ATC分類】R05C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD019095
【貯藏】置陰涼處，密閉貯存。
