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鹽酸安普樂(lè)定滴眼液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸安普樂(lè)定滴眼液
英文名稱：ApraclonidineHydrochlorideEyeDrops
商品名稱：辰澤
【成份】本品主要成分為鹽酸安普樂(lè)定化學(xué)名稱為：2-(4-氨基-2，6-二氯苯基亞胺基]咪唑啉鹽酸鹽。分子式：C9H10Cl2N4HCl分子量：281.57
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于控制和預(yù)防氬激光穿刺術(shù)、氬激光虹膜切除術(shù)或Nd：YAG后房穿刺術(shù)后引起的眼內(nèi)壓升高。
【功能主治】適用于控制和預(yù)防氬激光穿刺術(shù)、氬激光虹膜切除術(shù)或Nd：YAG后房穿刺術(shù)后引起的眼內(nèi)壓升高。
【規(guī)格】0.25ml：2.5mg
【包裝】1ml塑料瓶裝，2支/盒。
【用法用量】
應(yīng)在開(kāi)始激光手術(shù)前1小時(shí)給預(yù)定手術(shù)的眼滴1滴，第2滴應(yīng)在激光手術(shù)完成后立即滴入同一眼中。每1滴用單獨(dú)的容器，使用1滴后棄去。
【不良反應(yīng)】
激光手術(shù)時(shí)使用鹽酸安普樂(lè)定滴眼液的不良反應(yīng)包括：眼刺激，上眼瞼隆凸，心律不齊，鼻腔充血，眼炎，結(jié)膜變白，瞳孔放大，發(fā)生率均低于2％。下列不良反應(yīng)發(fā)生在使用鹽酸安普樂(lè)定滴眼液每天1次或2次，用藥長(zhǎng)達(dá)28天的非激光手術(shù)病人的研究中：眼科：結(jié)膜變白、上眼瞼隆凸、瞳孔放大、燒灼感、不適、異物感、干眼、癢、眼部肌張力減退、視物模糊或不清、過(guò)敏反應(yīng)、結(jié)膜微血管出血。胃腸道：腹痛、腹瀉、胃部不適、嘔吐。心血管：心動(dòng)過(guò)緩、血管迷走神經(jīng)反應(yīng)、心悸、直立性低血壓、血壓降低。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、睡眠障礙、易怒、性欲減退。其它：味覺(jué)異常、口干、鼻燒灼或干燥、頭痛、頭冷、胸悶或燒心、手掌滑膩或出汗、體熱、氣促、咽分泌增多，四肢疼痛或麻木、疲倦、感覺(jué)異常、非疹性瘙癢。
【禁忌】禁用于接受單胺氧化酶抑制劑治療的病人和對(duì)本品中任何組分或可樂(lè)定過(guò)敏的病人。
【注意事項(xiàng)】
鹽酸安普樂(lè)定滴眼液為有效的眼內(nèi)壓抑制劑，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓過(guò)度降低的病人。臨床研究中接受前房激光手術(shù)的病人，短暫使用鹽酸安普樂(lè)定滴眼液2滴，對(duì)心率和血壓影響極小。但根據(jù)臨床前藥理研究結(jié)果，建議對(duì)嚴(yán)重心血管疾病患者，包括高血壓患者，應(yīng)注意觀察。激光手術(shù)期間，應(yīng)考慮血管迷走神經(jīng)反應(yīng)的可能性，有該既往史的病人應(yīng)慎重使用。限眼科局部使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠等級(jí)C：無(wú)孕婦使用鹽酸安普樂(lè)定滴眼液的充分、良好的對(duì)照研究。本品應(yīng)只有在其有益性可能高于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性時(shí)使用。局部使用鹽酸安普樂(lè)定滴眼液是否分泌于人乳中尚不清楚。使用本品之日，應(yīng)暫停哺乳一天。
【兒童用藥】?jī)和褂名}酸安普樂(lè)定滴眼液的安全性和有效性尚未確立。
【老人用藥】老年患者使用鹽酸安普樂(lè)定的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】口服鹽酸安普樂(lè)定可引起心動(dòng)過(guò)緩、瞌睡和低溫；過(guò)量服用可樂(lè)定的口服制劑可引起低血壓、暫時(shí)性高血壓、無(wú)力、惡心、易怒、反射減弱或無(wú)反射、嗜睡、鎮(zhèn)靜或昏迷、蒼白、低溫、心動(dòng)過(guò)緩、傳導(dǎo)缺陷、心律失常、口干、瞳孔縮小、窒息、呼吸抑制、換氣不足、癲癇發(fā)作�？诜^(guò)量的處理包括支持療法和對(duì)癥治療.保持導(dǎo)氣管暢通。血透析作用有限，因?yàn)樽畲笾荒艹パh(huán)藥物的5%。
【藥理】藥理作用安普樂(lè)定為選擇性2腎上腺素受體激動(dòng)劑，膜穩(wěn)定(局部麻醉)作用不明顯。滴入眼后，鹽酸安普樂(lè)定有降低眼內(nèi)壓的作用，而對(duì)心血管的作用很弱。
【毒理】毒理研究遺傳毒性：本品一系列體外誘變?cè)囼?yàn)（包括Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤誘變?cè)囼?yàn)、CHO染色體畸變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞姊妹染色單體交換和細(xì)胞變換試驗(yàn)）的結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果也為陰性。生殖毒性：本品大鼠生殖和生殖力研究表明，劑量在0.5mg/kg/天（相當(dāng)于人臨床推薦局部最大用量的25倍）對(duì)雄性和雌性大鼠生育力無(wú)影響。家兔經(jīng)口給予本品3mg/kg/天（相當(dāng)于人臨床推薦局部最大用量的150倍）時(shí)出現(xiàn)胚胎毒性。孕鼠給予本品0.3mg/kg/天（相當(dāng)于人臨床推薦局部最大用量的15倍），觀察到與劑量相關(guān)的母體毒性。致癌性：大鼠和小鼠經(jīng)口給予鹽酸安普樂(lè)定，劑量分別為1和0.6mg/kg（相當(dāng)于人臨床推薦局部最大用量的50和30倍），連續(xù)2年，未觀察到腫瘤發(fā)生率和類型的明顯變化。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
尚缺乏資料。
【ATC分類】S01X
【編碼】HD007684
【貯藏】遮光，密閉保存。
