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通用名稱：鹽酸丁卡因注射液
英文名稱：Tetracaine Hydrochloride Injection
拼音名稱：Yansuan Dingkayin Zhusheye - 【成份】鹽酸丁卡因。
- 【性狀】本品為鹽酸丁卡因的滅菌水溶液，為無(wú)色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】用于硬膜外阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、粘膜表面麻醉。
- 【規(guī)格】5ml：50mg
- 【用法用量】硬膜外阻滯：常用濃度為0.15～0.3%溶液，與鹽酸利多卡因合用，最高濃度為0.3%，一次常用量為40～50mg，極量為80mg。 蛛網(wǎng)膜下腔阻滯：常用其混合液（1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸麻黃素1ml混合使用），一次常用量為10mg，15mg為限量，20mg為極量。 神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯：常用濃度0.1%～0.2%，一次常用量為40～50mg，極量為100mg。 粘膜表面麻醉：常用濃度1%，眼科用1%等滲溶液，耳鼻喉科用1～2%溶液，一次限量為40mg。
- 【不良反應(yīng)】1.毒性反應(yīng)：本品藥效強(qiáng)度為普魯卡因的10倍，毒性也比普魯卡因高10倍，毒性反應(yīng)發(fā)生率也比普魯卡因高，常由于劑量大、吸收快或操作不當(dāng)引起，如誤注入血管使血藥濃度過(guò)高等。過(guò)量中毒癥狀表現(xiàn)為：頭昏、目眩、繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、最后可致驚厥和昏迷，并出現(xiàn)呼吸衰竭和血壓下降，需及時(shí)搶救。
2．變態(tài)反應(yīng)：對(duì)過(guò)敏患者可引起猝死，即使表面麻醉時(shí)也需注意。
3．可產(chǎn)生皮疹或蕁麻疹，顏、口或（和）舌咽區(qū)水腫等。 - 【禁忌】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2．嚴(yán)重過(guò)敏性體質(zhì)者禁用。
3．心、腎功能不全、重癥肌無(wú)力等患者禁用。
4．禁用于浸潤(rùn)局麻、靜脈注射和靜脈滴注。 - 【注意事項(xiàng)】
1.本品為酯類局麻藥，過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn)，與普魯卡因可能有交叉過(guò)敏反應(yīng)，故對(duì)普魯卡因或具有對(duì)氨基苯甲酸結(jié)構(gòu)的藥物過(guò)敏者慎用。
2．大劑量可致心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)抑制。
3．藥液不得注入血管內(nèi)，注射時(shí)需反復(fù)抽吸，不可有回血。
4．對(duì)小兒、年老體弱、營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)減量。
5．肝功能不全，血漿膽堿酯酶活動(dòng)減弱時(shí)應(yīng)減量。
6．皮膚或粘膜表面損傷、感染嚴(yán)重的部位需慎用。
7．椎管內(nèi)麻醉時(shí)尤其須調(diào)節(jié)阻滯平面，并隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。
8．神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯，硬膜外阻滯以及蛛網(wǎng)膜下腔阻滯，由于使用不當(dāng)致死已屢見(jiàn);為了防止中毒、死亡，在用藥期間即使表面粘膜麻醉也應(yīng)監(jiān)測(cè):
①呼吸與循環(huán)系統(tǒng)的功能狀態(tài)，包括心血管情況。②中樞神經(jīng)活動(dòng)，興奮或抑制。
③胎兒心率。同時(shí)對(duì)呼吸和循環(huán)等方面的意外，應(yīng)有預(yù)見(jiàn)，覺(jué)察及時(shí)，防治和搶救得法，沒(méi)有時(shí)間上延誤。
9．本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān)，必須嚴(yán)格操作和管理，控制單位時(shí)間內(nèi)的用量，按本說(shuō)明的介紹給藥。
10．給予最大用量后應(yīng)休息3小時(shí)以上方準(zhǔn)行動(dòng)。
11．注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂，煤酚皂溶液等洗滌消毒。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期大量孕激素的分泌，增加對(duì)局部麻藥的敏感性，因此孕婦使用局部麻藥作硬膜外阻滯時(shí)用量需減少。哺乳期婦女用藥尚未見(jiàn)藥物進(jìn)入乳汁的報(bào)道。
- 【兒童用藥】5歲以內(nèi)小兒慎用。
- 【老年用藥】60歲以上老年患者，根據(jù)病情酌情減量。
- 【藥物相互作用】1.本品水溶液pH3.5～5.0，不得與堿性藥液合用；如合用某些酸性藥液，由于pH不同，也可影響本品的解離值，以致局麻減效或起效時(shí)遲延。
2．不宜同時(shí)服用磺胺類藥物。
3．與其它局麻藥合用時(shí)，本品應(yīng)減量。
4．本品可與腎上腺素合用，一般濃度為1：200000、即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。
5．注射部位不能遇碘，以防引起本品沉淀。 - 【藥物過(guò)量】用藥劑量過(guò)大易出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管毒性反應(yīng)，需停藥給氧、補(bǔ)液、藥物對(duì)癥治療等處理。
- 【藥理毒理】藥物作用：鹽酸丁卡因?yàn)殚L(zhǎng)效的酯類局麻藥。本品的脂溶性比普魯卡因高，滲透力比普魯卡因強(qiáng)，局麻作用及毒性較普魯卡因大10倍。本品用于硬膜外麻醉，開(kāi)始作用緩慢，大約10～15分鐘發(fā)揮作用，維持2～3小時(shí)。用于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉時(shí)，起效時(shí)間為1.5～2分鐘。粘膜表面麻醉時(shí)作用迅速，1～3分鐘起效，維持20～40分鐘。本品大劑量可致心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)阻滯。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品進(jìn)入血液后，大部分和血漿蛋白結(jié)合，蓄積于組織中，骨骼肌內(nèi)蓄積量最大，當(dāng)血漿內(nèi)的濃度下降時(shí)又釋放出來(lái)。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉(zhuǎn)化（約0.31μM/ml/hr），經(jīng)肝代謝為對(duì)氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇，然后再降解或結(jié)合隨尿排出。
- 【貯藏】遮光,冷藏保存。
- 【有效期】暫定12個(gè)月。
